??? 為深化涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動，進(jìn)一步加強(qiáng)防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，忻州市市場監(jiān)管局組織開展防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查。此次檢查堅持監(jiān)管、規(guī)范和服務(wù)并重，以“四個突出”為突破口全面展開，著重解決防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題，督促經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任，增強(qiáng)法規(guī)意識、責(zé)任意識、風(fēng)險意識，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，服務(wù)疫情防控大局，保障人民群眾用械安全。?
??一是突出監(jiān)督檢查重點。聚焦重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)和重點企業(yè)，著重對新冠病毒抗原檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、血氧儀等疫情防控用醫(yī)療器械納入轄區(qū)重點監(jiān)管目錄。加強(qiáng)對連鎖藥店、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售防疫用醫(yī)療器械等重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)是否落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理制度進(jìn)行重點檢查；?
??二是突出壓實主體責(zé)任。要求相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全面落實主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，全面自查并及時采取整改措施消除發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系建設(shè)，實現(xiàn)質(zhì)量管理能力提升，確保主體責(zé)任落實到位；?
??三是突出經(jīng)營規(guī)范提升。督促企業(yè)落實自查和培訓(xùn)制度，結(jié)合企業(yè)自查情況組織開展監(jiān)督檢查，對防疫用醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道是否合法、是否落實索證索票制度、購銷存環(huán)節(jié)是否符合規(guī)范要求等進(jìn)行檢查，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場，逐步帶動全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；?
??四是突出專項督導(dǎo)檢查。忻州市市場監(jiān)管局專門部署開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動督查工作，抽調(diào)相關(guān)業(yè)務(wù)科室和執(zhí)法骨干組成督查組，重點對各縣（市、區(qū)）專項行動開展情況進(jìn)行實地督導(dǎo)檢查，進(jìn)一步督促縣（市、區(qū)）局落實屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲打擊非法制售假冒偽劣防疫用醫(yī)療器械行為，對查證屬實的違法違規(guī)行為，依法予以嚴(yán)懲，切實做到目標(biāo)一致、責(zé)任明確、措施得力、監(jiān)管到位。??