近期,蚌埠市市場監(jiān)管局焦醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查及投訴舉報發(fā)現(xiàn)的無證經營和企業(yè)落實主體責任不到位等問題,在全市開展醫(yī)療器械質量安全專項督導檢查。
一是聽取各縣區(qū)今年以來醫(yī)療器械質量安全、疫情防控穩(wěn)價保質、風險隱患整治、企業(yè)年度自查和分級監(jiān)管等專項工作開展情況的匯報,查看相關工作資料,對各單位存在的問題進行點評和指導。
二是就近期發(fā)現(xiàn)的無證經營胰島素注射針、隱形眼鏡及護理液和企業(yè)落實主體責任不到位等問題進行工作部署。要求各單位落實監(jiān)管主體責任,摸清監(jiān)管底數(shù),加強宣傳引導,對眼鏡店、藥房等重點領域進行全覆蓋檢查,確保產品質量安全。
三是實地檢查經營使用單位,落實各方主體責任,聯(lián)合縣區(qū)和監(jiān)管所三級聯(lián)動,采取現(xiàn)場培訓,實地教學的方式開展監(jiān)督檢查。截至目前,共出動執(zhí)法人員40余人次,檢查經營使用單位12家次,現(xiàn)場或責令整改8家次。
下一步,蚌埠市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大督查指導力度,不斷提升基層監(jiān)管人員的能力素質,落實屬地監(jiān)管責任,全力保障全市醫(yī)療器械產品質量安全。