???? 8月25、26日,評(píng)價(jià)中心器械二部組織召開醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)專家研討會(huì),邀請(qǐng)10余位來(lái)自監(jiān)管領(lǐng)域、監(jiān)測(cè)領(lǐng)域、研究機(jī)構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)的專家,采取線上線下相結(jié)合的方式召開。全國(guó)各省級(jí)監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)人民解放軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心、國(guó)家衛(wèi)生健康委計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心代表參會(huì)。
???? 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》中對(duì)開展醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)做出了規(guī)定?!笆奈濉逼陂g國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)37個(gè)醫(yī)療器械品種開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。會(huì)議通報(bào)了我國(guó)無(wú)源醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的工作進(jìn)展,并針對(duì)在我國(guó)開展醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題開展研討。會(huì)議圍繞國(guó)內(nèi)外法規(guī)及實(shí)踐、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集方法學(xué)以及在我國(guó)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),點(diǎn)面結(jié)合開展深入研究和廣泛討論,為“十四五”期間重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的開展提供了借鑒,取得了良好的效果。
???? 國(guó)家局器械監(jiān)管司到會(huì)領(lǐng)導(dǎo)總結(jié)指出,開展醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)是法定職責(zé),也是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)的重要手段,前期取得了豐碩的成果,目前在發(fā)揮監(jiān)測(cè)效能方面的潛力仍然很大。希望大家群策群力、廣泛交流,共同促進(jìn)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展。
???? 會(huì)議得到中國(guó)歐盟商會(huì)的大力支持。