各區(qū)縣衛(wèi)生健康局，高新區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)中心、淄博南部生態(tài)產(chǎn)業(yè)新城發(fā)展中心、文昌湖省級(jí)旅游度假區(qū)地方事業(yè)局，市疾病預(yù)防控制中心，委屬（管）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 為加強(qiáng)全市放射診療機(jī)構(gòu)、使用射線裝置的牙科診所和其他?？崎T診（以下統(tǒng)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）放射衛(wèi)生管理工作，保障放射工作人員、患者/受檢者和公眾的健康權(quán)益，按照山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、山東省疾病預(yù)防控制局《關(guān)于印發(fā)2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（魯衛(wèi)函〔2025〕46號(hào)）工作要求，我委制定了《2025年淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
??? 聯(lián) 系 人：市衛(wèi)生健康委?杜超琛
??? 市疾病預(yù)防控制中心?宋豐江
??? 聯(lián)系電話：2282283/2773107
淄博市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2025年3月31日
2025年淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備
穩(wěn)定性檢測(cè)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案
??? 為規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作管理，進(jìn)一步強(qiáng)化放射性危害防治主體責(zé)任落實(shí)，切實(shí)保障我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射工作人員、患者/受檢者和公眾健康權(quán)益，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《職業(yè)病及危害因素監(jiān)測(cè)管理辦法》（國(guó)衛(wèi)辦職健函〔2022〕110號(hào)）、《關(guān)于深入開展職業(yè)病危害專項(xiàng)治理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健函〔2021〕621號(hào)）和山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、山東省疾病預(yù)防控制局《關(guān)于印發(fā)2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（魯衛(wèi)函〔2025〕46號(hào)）工作要求，結(jié)合我市職業(yè)病危害防治工作相關(guān)部署，制定本方案。
??? 一、目標(biāo)要求
??? （一）總體要求。認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《放射診療管理規(guī)定》和《電離輻射防護(hù)和輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，以保障涉及放射性危害人員身體健康為根本出發(fā)點(diǎn)，以改善放射工作場(chǎng)所環(huán)境、加強(qiáng)放射危害防護(hù)為主要任務(wù)，以有效防范職業(yè)性放射性疾病發(fā)生為核心目標(biāo)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)病防治主體責(zé)任落實(shí),努力提高放射性危害防控水平。
??? （二）治理范圍。全市使用放射診療設(shè)備的全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
??? （三）工作目標(biāo)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行使用的放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)達(dá)到以下目標(biāo)：
??? 1.全市醫(yī)用X射線診斷、介入放射學(xué)等放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)率達(dá)到85%以上；
??? 2.全市醫(yī)用電子直線加速器、螺旋斷層治療裝置、X和γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)、后裝γ源近距離治療裝置等放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)率達(dá)到100%；
??? 3.全市正電子發(fā)射斷層成像（PET）、單光子發(fā)射斷層成像（SPECT）等核醫(yī)學(xué)放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)率達(dá)到90%以上；
??? 4.全市完成穩(wěn)定性檢測(cè)的放射診療設(shè)備合格率達(dá)到95%以上；
??? 5.全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射危害防護(hù)管理進(jìn)一步規(guī)范、放射危害防護(hù)環(huán)境明顯改善。
??? 二、治理內(nèi)容
??? （一）醫(yī)用X射線診斷設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)。依據(jù)WS?519-2019《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS?76-2020《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS?818-2023《錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于醫(yī)用X射線診斷設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)要求，逐條查看相關(guān)條目并填報(bào)附件3。
??? （二）介入放射學(xué)設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)。依據(jù)WS?76-2020《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS?818-2023《錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于介入放射學(xué)設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)要求，逐條查看相關(guān)條目并填報(bào)附件4。
??? （三）醫(yī)用電子直線加速器等放射治療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)。依據(jù)WS?674-2020《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS?818-2023《錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》、WS?262-2017《后裝γ源近距離治療質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS?531-2017《螺旋斷層治療裝置質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS?582-2017《X、γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》中關(guān)于設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)要求，逐條查看相關(guān)條目并填報(bào)附件5。
??? （四）核醫(yī)學(xué)放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)。依據(jù)WS?523-2019《伽瑪照相機(jī)、單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備（SPECT）質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS?817-2023《正電子發(fā)射斷層成像（PET）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于核醫(yī)學(xué)設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)要求，逐條查看相關(guān)條目并填報(bào)附件6。
??? （五）放射診療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量控制。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)管理制度建立、管理人員配備等情況。二是放射診療質(zhì)量控制設(shè)備是否按要求配備（如：X線劑量?jī)x、X線穩(wěn)定性檢測(cè)模體、放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置、治療計(jì)劃系統(tǒng)、核醫(yī)學(xué)設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)模體等）。三是放射診療設(shè)備是否按要求定期開展穩(wěn)定性檢測(cè)并記錄。四是《放射診療許可證》校驗(yàn)、變更等管理情況。五是醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的放射診療項(xiàng)目是否履行“三同時(shí)”（放射診療建設(shè)項(xiàng)目放射性職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告、竣工驗(yàn)收前的控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告等）。六是放射診療科目、放射診療設(shè)備、放射工作場(chǎng)所、放射診療活動(dòng)等內(nèi)容與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《放射診療許可證》是否符合。七是現(xiàn)場(chǎng)查看是否具備開展放射診療工作相關(guān)條件。
??? 三、組織實(shí)施
??? 市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的組織實(shí)施。市職業(yè)健康技術(shù)質(zhì)量控制中心（市疾病預(yù)防控制中心）負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的具體實(shí)施、技術(shù)指導(dǎo)及質(zhì)量控制。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾病預(yù)防控制中心組織實(shí)施本轄區(qū)專項(xiàng)行動(dòng)。為便于管理、統(tǒng)計(jì)，專項(xiàng)行動(dòng)涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部按照屬地化進(jìn)行工作部署、調(diào)度。
??? 四、工作安排
??? （一）動(dòng)員部署階段（2025年1月-3月）。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾病預(yù)防控制中心要按照專項(xiàng)行動(dòng)部署要求，安排專人負(fù)責(zé)，深入轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研，摸清轄區(qū)內(nèi)放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)開展情況，建立基礎(chǔ)臺(tái)賬，結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際制定可操作性強(qiáng)的工作實(shí)施方案，明確治理目標(biāo)、范圍、內(nèi)容和措施。并于3月28日前報(bào)送市疾控中心（聯(lián)系人：宋豐江、楊玲，聯(lián)系電話：18560297680、15053389109,郵箱：zbcdcfsws@126.com）。
??? （二）自查階段（2025年4月-7月）。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾控中心要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案部署要求，深入開展自查，如實(shí)填寫自查表（附件2-6），經(jīng)單位主要負(fù)責(zé)人簽字（蓋公章）后，報(bào)送至各區(qū)縣衛(wèi)生健康局和專項(xiàng)行動(dòng)承擔(dān)機(jī)構(gòu)，在項(xiàng)目承擔(dān)機(jī)構(gòu)審核匯總后形成轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)行動(dòng)前自查情況匯總表（附件1），簽字蓋章后連同醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送自查表電子版于6月20日前報(bào)送市疾控中心（聯(lián)系人：楊玲，聯(lián)系電話：15053389109，郵箱：zbcdcfsws@126.com）。
??? （三）全面整改階段（2025年8月-11月中旬）。各區(qū)縣督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)自查情況，建立問(wèn)題清單，抓好問(wèn)題整改，對(duì)未做穩(wěn)定性檢測(cè)或檢測(cè)不合格的放射診療設(shè)備不得投入臨床使用。各區(qū)縣于11月10日前將轄區(qū)內(nèi)整改后自查情況匯總表（附件7）報(bào)送至市疾控中心。市職業(yè)健康技術(shù)質(zhì)量控制中心（市疾病預(yù)防控制中心）對(duì)全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)自查及整改情況進(jìn)行督導(dǎo)核查，核查要做到三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽查數(shù)量不低于總數(shù)的30%、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽取不低于15家或視情提高抽查數(shù)量。督導(dǎo)核查后按照實(shí)際情況將全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況匯總表（附件7）報(bào)送至市衛(wèi)生健康委和省放射衛(wèi)生技術(shù)質(zhì)量控制中心。
??? （四）驗(yàn)收總結(jié)階段（2025年11月-12月）。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門要認(rèn)真做好工作總結(jié)，于2025年11月15日前報(bào)送市衛(wèi)生健康委。
??? 五、工作要求
??? （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾病預(yù)防控制中心要高度重視專項(xiàng)行動(dòng)工作，提高認(rèn)識(shí)，要結(jié)合轄區(qū)內(nèi)工作實(shí)際，落地、落實(shí)工作任務(wù)。督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真開展自查，針對(duì)存在的問(wèn)題，明確責(zé)任人及整改措施、時(shí)限，抓好整改。
??? （二）推動(dòng)責(zé)任落實(shí)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)放射危害防護(hù)主體責(zé)任，將專項(xiàng)行動(dòng)納入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作目標(biāo)考核和部門考核中，結(jié)合年度職業(yè)病及危害因素監(jiān)測(cè)等大項(xiàng)工作任務(wù)，同步推進(jìn)部署。項(xiàng)目承擔(dān)機(jī)構(gòu)要加大監(jiān)督檢查力度，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)不落實(shí)、敷衍塞責(zé)或問(wèn)題整改不到位的，要責(zé)令限期整改；對(duì)弄虛作假、逾期不改的，要追究責(zé)任、從嚴(yán)處罰。
??? （三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾病預(yù)防控制中心要充分結(jié)合年度大項(xiàng)工作，采取多樣形式加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)工作的督導(dǎo)、宣傳，確保專項(xiàng)行動(dòng)工作全面深入、扎實(shí)有效。