??? 為了加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，推動實現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動”，近期，自治區(qū)藥監(jiān)局會同自治區(qū)衛(wèi)健委、醫(yī)保局、公共資源交易局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于推進實施醫(yī)療器械唯一標識工作方案》，全力做好醫(yī)療器械唯一標識在我區(qū)的示范推廣工作。
?《方案》中明確要求通過支持醫(yī)療器械唯一標識在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的示范應(yīng)用，為全區(qū)示范推廣創(chuàng)造條件、樹立典型，進一步推動唯一標識的深入實施。同時，針對我區(qū)目前尚無國家公布實施的唯一標識試點產(chǎn)品實際，提出先期選擇區(qū)內(nèi)條件成熟的第二類醫(yī)療器械注冊人先行先試，為下一步我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施唯一標識賦碼工作提供經(jīng)驗。在經(jīng)營環(huán)節(jié)也將選擇規(guī)模相對較大的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和第三方物流配送企業(yè)先行開展唯一標識掃碼，逐步推動區(qū)內(nèi)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)應(yīng)用。同時，還將積極推進有條件、有意愿的二級以上公立醫(yī)院等使用單位參與唯一標識系統(tǒng)實施工作，研究解決唯一標識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，真正推動全鏈條協(xié)同，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量從源頭生產(chǎn)到臨床使用全程追溯。
下一步，我區(qū)將以落實《方案》要求為契機，進一步加大唯一標識政策宣傳力度，及時鞏固實施唯一標識工作成效，開展形式多樣、有針對性的培訓，形成共同參與、共享成果的數(shù)據(jù)共享機制，確保唯一標識的順利實施推廣，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全可追溯，提高監(jiān)管工作效能。