????? 4月18日下午，吉林省藥品監(jiān)督管理局組織省市兩級監(jiān)管部門召開加強全省疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管電視電話會，就強化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管、推進年度醫(yī)療器械風險隱患排查整治、推動企業(yè)快速復工復產(chǎn)進行部署和安排。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長藍翁馳出席會議并講話，黨組成員、副局長付兆峰主持會議。
??會議強調，各級監(jiān)管部門要對黨中央國務院、省委省政府關于疫情防控各項要求的落實保持清醒認識；對疫情防控產(chǎn)品質量安全形勢保持清醒認識；對下一步監(jiān)管工作有效推進，落地落細保持清醒認識。要持續(xù)抓好醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作，切實排查風險、解除隱患，確保人民用械安全。
??會議要求，各級監(jiān)管部門要壓實屬地監(jiān)管責任，把責任落實到行動上。落實黨政同責，發(fā)揮藥安委議事協(xié)調機制，統(tǒng)籌推進轄區(qū)藥品安全和突發(fā)事件應對工作。各級監(jiān)管部門要利用日常監(jiān)管、專項整治、飛行檢查等方式嚴查風險，消除隱患。各級監(jiān)督管理部門要建立轄區(qū)企業(yè)風險清單，對發(fā)現(xiàn)的風險建立臺賬按期逐一銷號。要合理發(fā)揮監(jiān)督抽驗的靶向性作用，對本地防疫物資保障和儲備企業(yè)，有針對性開展監(jiān)督抽樣，確保防控用醫(yī)療器械質量安全可靠。各級藥品監(jiān)管部門要依法加大對違法違規(guī)行為的查處力度，嚴厲打擊疫情防控醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。要求各級宣傳和應急處置部門要重視信息發(fā)布、宣傳報導和輿情監(jiān)控，正面宣傳監(jiān)管工作，引導輿論導向。各市（州）市場監(jiān)管局要加強對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的研究與探索，研究制定方法新、效果好、社會認同的監(jiān)管手段。積極開展“雙先”表彰活動，對全省各級藥品監(jiān)管機構、藥品相關科研院校（所）、企業(yè)（單位）在“兩品一械”監(jiān)管、審評、檢驗、研發(fā)、生產(chǎn)等活動中表現(xiàn)突出的集體和個人進行評選和表彰，同時，省局將年度工作開展、藥品專項整治、疫情防控工作等內(nèi)容納入對市（州）政府年度工作績效考核內(nèi)容。要求各級監(jiān)管部門加強對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和“兩法”的宣貫學習，提高監(jiān)管人員依法行政、依法監(jiān)管能力。
??會議明確，企業(yè)要認真落實主體責任，把質量管理上升到生產(chǎn)經(jīng)營的意識和行動中。要對企業(yè)負責人按職責組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估并持續(xù)改進，按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動的檢查督促。要嚴格督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開展醫(yī)療器械質量管理體系年度自查工作。要檢查督促企業(yè)建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，有效開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
??會上，長春市市場監(jiān)管局、吉林市市場監(jiān)管局就醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行交流，3家企業(yè)代表就企業(yè)生產(chǎn)質量管理情況進行匯報。藍翁馳對省藥監(jiān)局優(yōu)化審評審批，支持醫(yī)藥企業(yè)復工復產(chǎn)工作，從促進防控藥械快速上市、延長行政許可期限、優(yōu)化審批檢查方式、加強業(yè)務幫扶指導等四個方面提出12項具體要求。
??省局法規(guī)處、督查指導處，醫(yī)療器械審批、注冊、監(jiān)管、審評、檢驗、抽樣等相關單位主要領導和工作人員，以及9個市（州）、長白山和梅河口市市場監(jiān)管局分管領導和醫(yī)療器械監(jiān)管部門主要負責人88人參加會議。在產(chǎn)15家防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、技術和質量負責人44人列席。