????? 9月7日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作視頻會(huì)議，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行再動(dòng)員、再部署、再落實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話(huà)。
??會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心、評(píng)價(jià)中心、南方所分別介紹了彩色隱形眼鏡的產(chǎn)品特點(diǎn)、主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)、不良事件監(jiān)測(cè)以及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)等情況；上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司、北京多趣美學(xué)電子商務(wù)有限公司匯報(bào)了彩色隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售情況；上海市藥監(jiān)局，浙江省杭州市、四川省成都市市場(chǎng)監(jiān)管局分享了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況。
??會(huì)議指出，自2012年彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍以來(lái)，藥品監(jiān)管部門(mén)先后部署開(kāi)展了一系列專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)彩色隱形眼鏡的監(jiān)督檢查。8月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》，決定在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期3個(gè)月的規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障消費(fèi)者用械安全。
??徐景和強(qiáng)調(diào)，彩色隱形眼鏡屬于具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理的產(chǎn)品，其質(zhì)量安全直接影響消費(fèi)者視力健康。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步提高政治站位，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，堅(jiān)決做到“守土有責(zé)、守土盡責(zé)”，全面加強(qiáng)彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全監(jiān)管，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。
??徐景和要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要把握工作重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)控彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。一要嚴(yán)懲違法違規(guī)。堅(jiān)持線(xiàn)下違規(guī)與線(xiàn)上違規(guī)一起查處，違規(guī)單位處罰和違規(guī)個(gè)人處罰一體推進(jìn)，加強(qiáng)行刑銜接，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。二要嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)管理，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。三要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。完善監(jiān)管對(duì)象清單，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，加強(qiáng)工作督導(dǎo)檢查，注重部門(mén)協(xié)同監(jiān)管，注重培育典型示范。四要扎實(shí)推進(jìn)社會(huì)共治。及時(shí)公布獲批產(chǎn)品信息，公布注冊(cè)人和生產(chǎn)企業(yè)名單，暢通投訴舉報(bào)渠道，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策，宣傳普及相關(guān)知識(shí)。五要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要狠抓能力培訓(xùn)，與時(shí)俱進(jìn)，提高監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)能力。
??國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、核查中心、評(píng)價(jià)中心、器審中心、受理和舉報(bào)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員在主會(huì)場(chǎng)參會(huì)。各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員，國(guó)家藥監(jiān)局南方所相關(guān)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員，各省會(huì)城市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員在分會(huì)場(chǎng)參會(huì)。