?? 近日，省局印發(fā)《安徽省2021年集中帶量采購中選藥品專項質(zhì)量監(jiān)管工作方案》，全面落實國家藥監(jiān)局工作部署，加強對集中帶量采購中選藥品（以下簡稱“集采藥品”）的質(zhì)量監(jiān)管，確保中選企業(yè)在保障供應(yīng)的同時全面保證藥品質(zhì)量安全。
?? 此項工作以國家組織集采藥品為重點，同時兼顧省級、地市級集采藥品并將其納入省局和各分局重點生產(chǎn)監(jiān)管范圍。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要求參照《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價》有關(guān)檢查要點和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，對集采藥品生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查，同時督促相關(guān)持有人按照藥物警戒制度有關(guān)要求建立完善藥物警戒體系。流通環(huán)節(jié)，要求嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，開展中選藥品流通使用環(huán)節(jié)檢查，督促集采藥品的經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，督促醫(yī)療機構(gòu)加大集采藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測力度，對聚集性信號及時組織調(diào)查處置。
?? 結(jié)合我省目前正在開展的藥品國抽工作，此次工作要求對我省國家集采藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展全品種覆蓋抽檢，對經(jīng)營單位、使用單位的日常抽檢中注重對國家集采藥品的抽檢，對抽檢不合格的藥品進行依法處置。
?? 為全面掌握集采藥品中選企業(yè)的生產(chǎn)狀況、增強監(jiān)管工作的精準(zhǔn)性和針對性，結(jié)合“你有意見我來聽、你有困難我來幫”黨史學(xué)習(xí)教育實踐活動，省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處已向全部中選持有人發(fā)放調(diào)查問卷，全面、真實了解集采藥品生產(chǎn)過程面臨的問題和挑戰(zhàn)，力所能及地幫助企業(yè)解決實際困難。針對調(diào)查問卷收集的相關(guān)問題，省局將積極建言獻策，協(xié)調(diào)推進“三醫(yī)”聯(lián)動，確保讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品。