??? 為進一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)，保障公眾用械安全，今年以來，蕭山緊緊圍繞“確保報告數(shù)量，提升報告質(zhì)量，加強風險監(jiān)測能力”的工作重心，多措并舉推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。1-6月，已上報不良事件292例，完成全年任務(wù)率52.4%，比去年同期上漲18.4%，報告總數(shù)位列全市第一，二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測覆蓋率達到100%。
一是強化機制考核，把好方向盤。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健局召開全區(qū)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議，制訂《2023年蕭山區(qū)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作實施計劃》，確定二級以上醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營醫(yī)院目標任務(wù)，將監(jiān)測工作納入醫(yī)療機構(gòu)目標管理考核。建立健全各醫(yī)療機構(gòu)工作制度，工作目標層層分解落實，確保監(jiān)測工作層層有人抓，切實將監(jiān)測工作落到實處。對全區(qū)監(jiān)測報告工作開展定期晾曬，實行月反饋、季通報、年考核，確保報告情況實時督查、督查結(jié)果實時反饋。
二是強化培訓指導，夯實前進路。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓會，對全區(qū)重點機構(gòu)、重點人群開展針對性的實務(wù)培訓。搭建不良事件監(jiān)測交流平臺，助力監(jiān)測機構(gòu)討論學習，強化遠程指導。組織轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械持有人積極參加上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心舉辦的MDR工作培訓，學習醫(yī)療器械不良事件風險信號案例及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法律法規(guī)，進一步提升全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平。截至目前，已開展培訓4次，參訓人員1000余人。
三是強化監(jiān)督檢查，提升履職能力。邀請省醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家教授對各基層所（分局）分管負責人和監(jiān)管干部、區(qū)級藥械化檢查員開展監(jiān)管技能培訓。通過理論授課、現(xiàn)場教學、指導實踐提升基層監(jiān)管能力。開展全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查行動，指導督促醫(yī)療機構(gòu)主動發(fā)現(xiàn)、收集、上報醫(yī)療器械不良事件，督促轄區(qū)醫(yī)療器械持有人入網(wǎng)監(jiān)測，強化注冊人和產(chǎn)品信息維護，落實醫(yī)療器械不良事件報告制度，持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測信息，以查促建，以查促改，強化醫(yī)療器械注冊人責任意識，保障群眾用械安全。