??? 為進一步加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新動力和市場活力，近日，市藥監(jiān)局在京召開創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)座談會，聚焦醫(yī)療器械快速審評審批與創(chuàng)新發(fā)展動態(tài)，研究鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新政策措施，針對正在研究制定的醫(yī)療器械快審辦法和創(chuàng)新優(yōu)先申報程序，在前期發(fā)放問卷調(diào)查的基礎上現(xiàn)場聽取業(yè)界意見，并開展政策宣講。
??? 會議指出，市藥監(jiān)局服務支持醫(yī)療器械創(chuàng)新、加快審評審批既是促進產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展向高質(zhì)量躍升的必要措施，又是助企紓困、縮短產(chǎn)品上市周期，降本增效的必要前提。要以鼓勵創(chuàng)新申報、優(yōu)化審查流程、強化前置服務、細化工作措施為宗旨，進一步提高審評審批服務質(zhì)效，助力更多前沿優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品早日上市，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會上，器械注冊處介紹了醫(yī)療器械快速審評審批與創(chuàng)新的工作背景和工作進展，監(jiān)管部門與企業(yè)代表深入分析了創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械在申報認定、檢驗檢測、注冊受理、審評審批等方面重點關注問題，圍繞政策文件的定位、創(chuàng)新優(yōu)先的服務范圍、具體服務措施的設定、職能部門職責分工等方面進行充分的討論和溝通，確保制修訂新政策的科學性、合理性和可操作性。
??? 下一步，市藥監(jiān)局將充分發(fā)揮政策和資源優(yōu)勢加強與產(chǎn)業(yè)界、行業(yè)組織、重點高校、醫(yī)療機構和科研院所的溝通，強化協(xié)同創(chuàng)新，從研、產(chǎn)、審、用全鏈條給予支持，持續(xù)開展政策宣講、審評提速、服務前置等措施，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迭代升級。
??? 市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處、行政審批處、政務服務中心、器械審查中心、器檢院相關負責同志，中關村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟和10余家企業(yè)代表參加會議。
