各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年10月31日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
??聯(lián)系人:孔德新? ?楊曉冬
??電話:010-86452836? 86452831?
??電子郵箱: kongdx@cmde.org.cn? yangxd@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年10月10日