各有關單位：
???? 為貫徹落實《天津市藥品監(jiān)督管理局關于優(yōu)化境外醫(yī)療器械產(chǎn)品遷入我市有關審批事項的通知（試行）》（津藥監(jiān)械注〔2022〕7號），指導相關注冊申請人完善注冊申報資料，市藥監(jiān)局研究制定了《已取得國內(nèi)進口醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品申報材料編寫指南》（試行）、《境外上市尚未取得國內(nèi)進口注冊證書的醫(yī)療器械產(chǎn)品申報材料編寫指南》（試行）、《境外上市尚未取得國內(nèi)進口注冊證書的體外診斷試劑產(chǎn)品申報材料編寫指南》（試行），現(xiàn)發(fā)布試行，試行期一年。
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天津市藥品監(jiān)督管理局
2022年6月29日