??? 4月18日至19日,懷化市市場監(jiān)管局召開全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議暨醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會年會,并舉辦全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員及從業(yè)人員能力提升培訓(xùn)。市縣兩級醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)人員,醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會以及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員共260人參加會議及培訓(xùn)。
??? 2022年,全市市場監(jiān)管部門以“四個最嚴(yán)”為標(biāo)尺,緊盯醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三大環(huán)節(jié),準(zhǔn)入、監(jiān)管、整治、督查多措并舉、同向發(fā)力,服務(wù)疫情防控大局作出新貢獻(xiàn),優(yōu)化行政審批制度改革邁出新步伐,專項(xiàng)整治取得新成效,提升監(jiān)管能力實(shí)現(xiàn)新突破。全市共辦理一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(經(jīng)營)備案、許可209件,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案65件;檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位2170家次,責(zé)令整改256家,約談15家,依法注銷企業(yè)8家、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)(產(chǎn)品)備案憑證7個;抽檢醫(yī)療器械82批次;查辦醫(yī)療器械違法違規(guī)案件82起。
??? 2023年,全市市場監(jiān)管部門將按照“講政治、抓落實(shí),強(qiáng)監(jiān)管、抓整治,強(qiáng)能力、抓基礎(chǔ),強(qiáng)責(zé)任、抓協(xié)同”總體思路,持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢,嚴(yán)厲打擊涉疫醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,深入開展質(zhì)量安全專項(xiàng)整治,推進(jìn)分級分類誠信體系建設(shè),加強(qiáng)法規(guī)宣貫和教育培訓(xùn),全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,切實(shí)保障人民群眾用械安全,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 培訓(xùn)邀請了長沙市市場監(jiān)管局、湖南省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院的專家,分別就醫(yī)療器械的法規(guī)體系、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法解讀、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、醫(yī)療器械分類目錄及分級監(jiān)管、基于UDI實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期管理等內(nèi)容進(jìn)行授課。