??? 近日,自治區(qū)藥監(jiān)局部署在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)關(guān)注包括醫(yī)療美容、醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等投訴舉報(bào)較為集中的產(chǎn)品,并加強(qiáng)行刑、行紀(jì)銜接,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件,及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。
??? 專項(xiàng)整治聚焦醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,重點(diǎn)打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進(jìn)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。覆蓋醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化疫情防控、集中帶量采購中選、無菌和植入性、醫(yī)療美容、特定人群使用等五類重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械以及生產(chǎn)經(jīng)營重大變化等重點(diǎn)企業(yè),重點(diǎn)整治網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械等行為。