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【廣東】廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送信息的通告(2022年 第53號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2022/06/09

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通 ??告

2022年 第53號(hào)

??根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:

序號(hào)

委托品

種目錄

委托企業(yè)

名稱

委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托企業(yè)

倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同期限

備注

1

1.吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033、國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150034)本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)火疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。

2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。

3.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。

4.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

5.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司

廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號(hào)中區(qū)五樓、十樓

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號(hào)J14棟

北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送

2022年5月18日至2022年12月31日

因新冠肺炎疫情影響,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司增加華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司廣州倉(cāng)庫(kù)為北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古等省(自治區(qū)、直轄市)疫苗區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送。

2

吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033)本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)火疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。

賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司

江蘇省臺(tái)州市陶弘景路12號(hào)R14棟

華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司

廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號(hào)中區(qū)五樓、十樓

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號(hào)J14棟

北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送

2022年5月18日至2022年12月31日

因新冠肺炎疫情影響,賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司增加華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司廣州倉(cāng)庫(kù)為北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)疫苗區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送。

??特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年6月6日


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