國家藥監(jiān)局局長焦紅5日表示，今年上半年我國有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
焦紅是在當(dāng)日國務(wù)院新聞辦公室舉行的“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會上介紹的。她說，這些年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評審批制度改革，鼓勵創(chuàng)新的政策紅利正在不斷釋放。從這些年藥品、醫(yī)療器械審評的受理量、審批量來看，我國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)進(jìn)入爆發(fā)期。
焦紅說，鼓勵創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心要義。通過優(yōu)先審評程序，每年有100多個藥品獲批上市。國家藥監(jiān)局正逐步把審評資源傾斜到臨床急需的、有明確療效的創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見病用藥等相關(guān)產(chǎn)品。比如2022年就有66個兒童用藥獲批上市，今年上半年又有46個兒童用藥完成審評。
國家藥監(jiān)局還出臺《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，推動建立符合中醫(yī)藥特點的審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，批準(zhǔn)中藥新藥31個，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
同時，扎實推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，目前已有615個品種通過一致性評價工作。