??? 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范推廣工作的通知》，南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司成為國家首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位，該公司也是我省唯一一家獲此殊榮的單位。
??? 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是唯一、精準(zhǔn)識(shí)別醫(yī)療器械的“身份證”，貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)，有助于醫(yī)療器械全生命周期管理。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度是貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)推進(jìn)國務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。在企業(yè)申報(bào)過程中，南京檢查分局監(jiān)管人員主動(dòng)進(jìn)位，指導(dǎo)并督促企業(yè)將唯一標(biāo)識(shí)落實(shí)在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等各環(huán)節(jié)，幫助企業(yè)形成了全生命周期信息管理、閉環(huán)迭代的工作制度。此次國家藥監(jiān)局組織專家開展唯一標(biāo)識(shí)示范單位遴選工作，堅(jiān)持先進(jìn)性、示范性，綜合考慮地域、環(huán)節(jié)、實(shí)施品種、企業(yè)規(guī)模、技術(shù)先進(jìn)程度等進(jìn)行遴選。最終該公司脫穎而出，成為全國首批15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位之一。
??? 下一步，南京檢查分局將深入開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范推廣工作，強(qiáng)化示范引領(lǐng)、政策落地，充分利用現(xiàn)有唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位，以點(diǎn)帶面、以面擴(kuò)域，扎實(shí)推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)制度在南京地區(qū)有效實(shí)施。