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【泰州】區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局泰州檢查分局助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
發(fā)布時(shí)間:2025/03/05

??? 今年以來(lái),區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局泰州檢查分局創(chuàng)新構(gòu)建“監(jiān)管+服務(wù)”工作體系,通過(guò)機(jī)制共建、風(fēng)險(xiǎn)共防、能力共培等舉措,推動(dòng)我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展能級(jí)持續(xù)提升。

??? 一是組建聯(lián)動(dòng)服務(wù)隊(duì)伍。以生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展需求為導(dǎo)向,多維發(fā)力、多頻共振,共同組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)分隊(duì),動(dòng)態(tài)跟蹤在談、在批、開(kāi)工、在建、竣工五類(lèi)項(xiàng)目,實(shí)施全程跟單式技術(shù)指導(dǎo)。建立“一事一議、一企一服”工作機(jī)制,依據(jù)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類(lèi)別、技術(shù)層次等實(shí)際需求,主動(dòng)提前介入,為企業(yè)提供圖紙審核、設(shè)備選型、工藝優(yōu)化等專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo),助力企業(yè)早拿證、早投產(chǎn)、早受益。

??? 二是健全協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式,整合兩部門(mén)藥品檢查專(zhuān)業(yè)人才,組建藥品、特殊食品等專(zhuān)業(yè)檢查組,對(duì)藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)開(kāi)展全生命周期安全監(jiān)管,著力構(gòu)建上下貫通、協(xié)同有力的監(jiān)管格局。推行“檢查+幫扶”工作新模式,暢通檢查信息互通渠道,對(duì)在檢查或抽檢中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè),共同開(kāi)展藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判,同步提供整改方案制定、技術(shù)規(guī)范解讀等幫扶服務(wù),不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。

??? 三是提升業(yè)務(wù)培訓(xùn)效能。探索建立藥品檢查員隊(duì)伍共建機(jī)制,邀請(qǐng)省藥監(jiān)局泰州檢查分局資深檢查員開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn),不斷提升檢查員的業(yè)務(wù)技能水平,共同建設(shè)一支作風(fēng)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的檢查員隊(duì)伍。聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題,整合兩部門(mén)優(yōu)質(zhì)資源,通過(guò)開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)、實(shí)地上門(mén)走訪(fǎng)服務(wù)等方式,切實(shí)解決制約企業(yè)發(fā)展的“煩心事”,全力打造具有高新(高港)特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。



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