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【海南】海南省藥監(jiān)局開(kāi)設(shè)數(shù)字療法第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道
發(fā)布時(shí)間:2022/11/01

???? 為大力支持循證依據(jù)堅(jiān)實(shí)、技術(shù)成熟度高、我省重點(diǎn)發(fā)展的數(shù)字療法產(chǎn)品申報(bào)落地,進(jìn)一步激活數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力,助力海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,海南省藥監(jiān)局將數(shù)字療法產(chǎn)品納入第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道。

???? 省藥監(jiān)局前期已開(kāi)設(shè)“數(shù)字醫(yī)療專欄”,公開(kāi)數(shù)字療法醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)文件、國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)一步暢通咨詢渠道,豐富郵件咨詢、電話咨詢、現(xiàn)場(chǎng)咨詢等溝通交流方式,為企業(yè)解答政策和業(yè)務(wù)方面的難題。

???? 下一步,省藥監(jiān)局將堅(jiān)決用好用足數(shù)字療法系列支持政策,專人負(fù)責(zé)、提前介入,優(yōu)化工作流程、創(chuàng)新工作方式,助力更多優(yōu)質(zhì)的數(shù)字療法企業(yè)及產(chǎn)品落地海南自貿(mào)港。

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