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達(dá)川市監(jiān)發(fā)〔2021〕65號(hào)

各市場(chǎng)監(jiān)管局，機(jī)關(guān)相關(guān)股（室、隊(duì)）：

? 根據(jù)達(dá)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)繼續(xù)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案的通知》（達(dá)市監(jiān)辦〔2021〕17號(hào)）要求，進(jìn)一步鞏固藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)成果，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)，凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)，從即日起至12月底在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治?，F(xiàn)將我局工作開(kāi)展情況通知如下。

一、工作目標(biāo)

深入貫徹落實(shí)2021年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議要求，結(jié)合藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)新模式特點(diǎn)和我區(qū)實(shí)際情況，針 對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)企業(yè)，持續(xù)深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。通過(guò)整治，督促網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，引導(dǎo)我區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

二、整治重點(diǎn)

（一）未取得資質(zhì)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售

重點(diǎn)檢查：

1.未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超出有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)、銷(xiāo)售活動(dòng)；

2.未取得或超出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動(dòng)。

（二）藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷(xiāo)售藥品問(wèn)題

重點(diǎn)檢查：

1.非法銷(xiāo)售假藥、劣藥，已要求召回或監(jiān)管部門(mén)要求停止銷(xiāo)售使用的藥品；

2.非法銷(xiāo)售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等；

3.未按規(guī)定銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑；

4.非法銷(xiāo)售中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；

5.違法發(fā)布含興奮劑類(lèi)藥品信息和銷(xiāo)售此類(lèi)藥品；

6.超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品；

7.未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定，無(wú)處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷(xiāo)售處方藥；

8.藥品配送不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。

三、職責(zé)分工

成立由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，藥化流通股、特殊藥化股、網(wǎng)監(jiān)股、執(zhí)法大隊(duì)，各市場(chǎng)監(jiān)管所負(fù)責(zé)同志為成員的工作領(lǐng)導(dǎo)小組。專(zhuān)項(xiàng)整治辦公室設(shè)在藥化流通股，負(fù)責(zé)匯總上報(bào)我區(qū)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)度報(bào)表及情況總結(jié)；負(fù)責(zé)接收各單位移交的監(jiān)測(cè)信息，組織調(diào)查并及時(shí)反饋處置結(jié)果；對(duì)零售企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治的監(jiān)督檢查。各市場(chǎng)監(jiān)管所負(fù)責(zé)開(kāi)展本轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的專(zhuān)項(xiàng)整治，對(duì)違法違規(guī)行為依法立案查處；對(duì)上級(jí)移交的監(jiān)測(cè)信息開(kāi)展調(diào)查處置；做好監(jiān)管臺(tái)帳記錄，完成各項(xiàng)報(bào)表、總結(jié)的報(bào)送。

?四、工作安排

（一）動(dòng)員部署階段（2021年4月）

各監(jiān)管所要高度重視，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)行廣泛動(dòng)員、詳細(xì)部署。要在去年專(zhuān)項(xiàng)整治基礎(chǔ)上，督促企業(yè)按照專(zhuān)項(xiàng)整治要求，主動(dòng)開(kāi)展自查、深入進(jìn)行整改,進(jìn)一步夯實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者質(zhì)量主體責(zé)任以及第三方平臺(tái)管理責(zé)任。開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和第三方平臺(tái)，按照有關(guān)法律要求，落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任，完善制度，強(qiáng)化管理，嚴(yán)格自律。

（二）集中整治階段（2021年5月-9月）

各監(jiān)管所要對(duì)照整治重點(diǎn)工作任務(wù)，采取“線(xiàn)上”收集線(xiàn)索和“線(xiàn)下”調(diào)查處置相結(jié)合的方式，通過(guò)投訴舉報(bào)、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等多渠道收集相關(guān)線(xiàn)索，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為開(kāi)展集中整治。各監(jiān)管所要依職責(zé)，按照線(xiàn)上線(xiàn)下同步監(jiān)管的要求，加強(qiáng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)和主動(dòng)監(jiān)管，結(jié)合日常監(jiān)管以及藥品流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)等任務(wù)，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題，綜合運(yùn)用責(zé)令整改、約談告誡、公開(kāi)曝光、行政處罰等措施依法處理。專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展表（見(jiàn)附件1）請(qǐng)于每月30日前報(bào)送藥化流通股。

（三）督查總結(jié)階段（2021年10月-12月）

各監(jiān)管所要及時(shí)匯總檢查情況，認(rèn)真梳理藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治情況，分析問(wèn)題成因，總結(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治階段性成效和經(jīng)驗(yàn)做法，查找存在的問(wèn)題，研究解決對(duì)策，鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果，建立長(zhǎng)效工作機(jī)制，持續(xù)保持打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)。專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)材料及表格（見(jiàn)附件2）請(qǐng)于10月5日前報(bào)送至藥化流通股，總結(jié)材料應(yīng)包含專(zhuān)項(xiàng)檢查開(kāi)展情況、存在的問(wèn)題、工作建議等。

五、工作要求

（一）提高思想認(rèn)識(shí)，抓好工作落實(shí)。各部門(mén)要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，堅(jiān)持以人民為中心的監(jiān)管理念，堅(jiān)持把規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為與保障藥品質(zhì)量安全相結(jié)合，堅(jiān)持把落實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任和落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任相結(jié)合，通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治切實(shí)提升藥品安全保障水平。要結(jié)合轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管工作實(shí)際情況，細(xì)化工作安排，抓好任務(wù)落實(shí)。

（二）強(qiáng)化查辦案件，嚴(yán)懲違法行為。對(duì)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)系統(tǒng)移交的線(xiàn)索，要在60日內(nèi)反饋處置進(jìn)度及結(jié)果。對(duì)重點(diǎn)案件，要組織專(zhuān)門(mén)力量，集中優(yōu)勢(shì)力量，堅(jiān)決一查到底、依法嚴(yán)懲。對(duì)“線(xiàn)上”虛假信息，要通過(guò)查處一批典型案例，曝光一批企業(yè)，形成有效震懾，切實(shí)維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序。

（三）完善工作機(jī)制，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作。要注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，探索建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售日常監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售投訴舉報(bào)制度，引導(dǎo)和加強(qiáng)社會(huì)共治。在案件查辦過(guò)程中，涉及其他地區(qū)和部門(mén)的，要主動(dòng)聯(lián)系、及時(shí)溝通、加強(qiáng)合作、形成合力，共同打擊違法違規(guī)行為。涉及跨省跨區(qū)域的，要樹(shù)立“一盤(pán)棋”的思想，確保協(xié)查工作順利開(kāi)。

（四）注重輿論宣傳，加強(qiáng)信息報(bào)送。要充分發(fā)揮媒體作用。一是全面收集輿情網(wǎng)絡(luò)信息，及時(shí)梳理，提高輿情網(wǎng)絡(luò)信息處理的針對(duì)性和實(shí)效性；二是采取多種形式正面宣傳，提升全行業(yè)法律意識(shí)，營(yíng)造良好的整治氛圍；三是加大對(duì)嚴(yán)重違法行為、重大案件查辦的曝光力度，維護(hù)法律的權(quán)威和尊嚴(yán)。

聯(lián)系人：邱太棋，聯(lián)系電話(huà)：18228672889，電子郵箱：1992423693@qq.com。

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附件：1.2021年*月藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展表

2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表

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達(dá)州市達(dá)川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2021年5月7日

附件1

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填報(bào)單位（蓋章）：?????????????????????????聯(lián)系人：??????????聯(lián)系電話(huà)：

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附件2

藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表

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填報(bào)單位（蓋章）：?填報(bào)人：??????????聯(lián)系電話(huà)：

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