根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《轉發(fā)關于貫徹實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》的通知》、《關于進一步深化“放管服”改革推進政務服務便民化的通知》(贛食藥監(jiān)法[2018]26號)的相關規(guī)定，我中心組織檢查組對江西同和業(yè)股份有限公司實施現(xiàn)場檢查，現(xiàn)予以公示。公示期為2023年05月28日至2023年06月06日（10個自然日），請社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0791-86207565；???????????傳???真：0791-86207565；
地??址: 南昌市八一大道415號；?? ? ? ? ??郵???編：330046；
舉報郵箱：jxccd@jxfda.gov.cn。
江西省藥品認證審評中心
2023年5月29日
藥品GMP符合性檢查目錄（第19號）
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序號
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中心受理號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查范圍
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檢查時間
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檢查組成員
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1
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贛藥GMP20230084
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江西同和業(yè)股份有限公司
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生產(chǎn)地址1：江西奉新高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)長樂大道699號;生產(chǎn)地址2：江西奉新高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)天工大道888號
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原料藥（達比加群酯甲磺酸鹽，109車間，B線）
原料藥（達格列凈，209車間，209車間生產(chǎn)線）
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2023年05月28-29日
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謝慶生
金賢武
段定忠
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