??? 4月27日,省藥品監(jiān)管局召開加強醫(yī)用防護服質量監(jiān)管視頻會,對進一步加強醫(yī)用防護服質量監(jiān)管工作進行再部署、再強調、再落實。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長彭旭明出席會議并講話。
??? 會上,采取與部分企業(yè)現(xiàn)場連線的方式,抽查了解疫情防控醫(yī)療器械風險隱患自查開展情況以及醫(yī)用防護服質量管理和生產(chǎn)情況。省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處對醫(yī)用防護服質量監(jiān)管工作進行了部署。
??? 會議充分肯定了當前我省疫情防控用醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作成效。今年以來,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持守土有責、守土負責、守土盡責,多措并舉開展檢查督查,生產(chǎn)經(jīng)營質量安全管理水平穩(wěn)中有升,疫情防控醫(yī)療器械質量安全平穩(wěn)向好,為扎實做好常態(tài)化疫情防控工作貢獻了湖南藥監(jiān)和醫(yī)療器械行業(yè)的智慧和力量。
??? 彭旭明強調,各級藥品監(jiān)管部門和相關企業(yè)要深刻認識疫情防控工作的重要性、嚴峻性、持久性,堅持“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略,堅持“動態(tài)清零”總方針,堅決貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署,持續(xù)抓好醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管各項工作,全力保障疫情防控用醫(yī)療器械質量安全。一是要提高政治站位。要強化政治責任和政治擔當,切實加強組織領導,以更高標準、更大力度、更實舉措,堅決做好醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械質量安全各項工作;二是要扛牢主體責任。相關企業(yè)要強化法律意識、責任意識,依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,持續(xù)提升醫(yī)用防護服質量管理體系水平,筑牢筑實醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械質量安全防線;三是要強化質量監(jiān)管。各級藥品監(jiān)管部門要落實監(jiān)管責任,從嚴用好各類監(jiān)督檢查手段,確保風險處置落地見效。要按照“四個最嚴”要求,嚴厲查處違法違規(guī)行為,落實“處罰到人”。對涉嫌犯罪的,及時做好行刑銜接。四是要促進高質量發(fā)展。要堅持監(jiān)管與服務并重,加強幫扶指導。對存在生產(chǎn)經(jīng)營誠信意識差、生產(chǎn)設備條件不符合要求且拒不整改或整改不合格等情況的企業(yè),要依法堅決采取措施,實施“減量提質”。要鼓勵企業(yè)開展技術改造、創(chuàng)新研究,不斷提升核心競爭力,推動行業(yè)高質量發(fā)展。
??? 各市州市場監(jiān)管局有關負責同志,省藥品監(jiān)管局相關處室和直屬單位負責同志,省內(nèi)醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表、質量管理人員參加視頻會議。
(信息來源:醫(yī)療器械監(jiān)管處??撰稿人:彭軍)