??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場秩序，筑牢醫(yī)療器械安全底線，保障人民群眾用上放心安全的醫(yī)療器械，今年來，蕪湖市市場監(jiān)管局持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，取得初步成效。
??? 一是加強(qiáng)整體性部署推進(jìn)。將藥械網(wǎng)售企業(yè)監(jiān)督檢查納入《蕪湖市市場監(jiān)督管理局2023年藥品安全工作要點(diǎn)》，明確堅(jiān)持線上線下一體、抓好“兩個市場”藥械質(zhì)量安全。印發(fā)2023網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)管促發(fā)展保安全專項(xiàng)行動重點(diǎn)任務(wù)分工，對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管作重點(diǎn)布置，要求對重點(diǎn)藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實(shí)行年度檢查全覆蓋，重點(diǎn)依法查處未經(jīng)許可或者備案銷售第二、三類醫(yī)療器械，銷售未經(jīng)注冊或者備案醫(yī)療器械等違法行為。
??? 二是開展全面性風(fēng)險排查。組織各市場監(jiān)管部門以醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)的高風(fēng)險點(diǎn)為切入點(diǎn)，開展“線上監(jiān)測、線下檢查”風(fēng)險大排查，突出加強(qiáng)對疫情防控醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的質(zhì)量監(jiān)管，截至目前全市共檢查經(jīng)營企業(yè)1731余家次。依托省市場監(jiān)管局網(wǎng)監(jiān)系統(tǒng)，加大對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)網(wǎng)站和淘寶監(jiān)測力度，加強(qiáng)美團(tuán)外賣、微信公眾號、抖音等重點(diǎn)互聯(lián)網(wǎng)媒介檢查。共日常監(jiān)測網(wǎng)站、網(wǎng)店5485個次，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測647個次。
??? 三是查辦代表性典型案例。嚴(yán)厲打擊網(wǎng)售藥械違法違規(guī)行為。5月8日，國家藥監(jiān)局將蕪湖市查辦的1起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)案件作為典型案例向各地通報。同時，蕪湖市局結(jié)合涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項(xiàng)行動，查處了一些比較有代表性的醫(yī)療器械器械網(wǎng)絡(luò)銷售案例，以案件的形式警示教育企業(yè)遵守法律法規(guī)。并提醒廣大市民，購買防疫藥品和醫(yī)療器械請通過正規(guī)渠道，切莫給不法子以可乘之機(jī)。今年以來，全市共查處醫(yī)療器械領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)案件4起。
??? 四是編制指導(dǎo)性檢查手冊。為提高檢查的專業(yè)性和可操作性，蕪湖市局制定醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管監(jiān)管檢查指南，其中以專門一章解讀《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》監(jiān)督檢查重點(diǎn)條款，對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的檢查內(nèi)容、常見問題進(jìn)行全面介紹，對部分典型案例進(jìn)行深入剖析。方便執(zhí)法人員隨時查閱，一鍵分享，通過線上分發(fā)、線下培訓(xùn)的方式，讓全市各級監(jiān)管人員看得懂、用得到。
??? 下一步，蕪湖市局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)履行法定責(zé)任和義務(wù)，做到依法合規(guī)經(jīng)營，促進(jìn)全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)規(guī)范健康持續(xù)發(fā)展。
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