?? 為進(jìn)一步壓實(shí)第三方藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任，強(qiáng)化藥品、中藥材檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，日前，省局第一分局、合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合開(kāi)展了2021年藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查，延伸監(jiān)管觸角，摸清轄區(qū)第三方藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力和水平。
?? 此次檢查第一分局和合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局制定了檢查方案；進(jìn)行了前期摸排準(zhǔn)備，共摸排合肥市2020年度藥品委托檢驗(yàn)檢測(cè)1236個(gè)批次報(bào)告，從中梳理出6家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為重點(diǎn)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查采取聽(tīng)取匯報(bào)、查閱資料、人員訪談、量值溯源、審計(jì)追蹤等檢查方式，重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表、管理體系、誠(chéng)信建設(shè)、環(huán)境設(shè)施、人員設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄等情況，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)情況進(jìn)行了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、可靠性以及可追溯性延伸檢查。檢查整體情況較好，未發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在超資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表檢驗(yàn)檢測(cè)或者檢驗(yàn)報(bào)告不能審計(jì)追蹤的現(xiàn)象，但也發(fā)現(xiàn)部分機(jī)構(gòu)存在檢驗(yàn)原始記錄不及時(shí)、部分樣品標(biāo)簽規(guī)定的保存條件與藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不一致等缺陷項(xiàng)目。檢查組要求被檢查的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)針對(duì)問(wèn)題，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，認(rèn)真制定整改措施，舉一反三，及時(shí)提交整改報(bào)告。
?? 檢查組還與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)深入交流了資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)等問(wèn)題，要求各機(jī)構(gòu)誠(chéng)信為本，進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量，助力服務(wù)全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。