??? 為深入開(kāi)展學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育,進(jìn)一步推進(jìn)我市藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近期,市市場(chǎng)監(jiān)管局到我市部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展調(diào)研,了解我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,以及需要部門協(xié)調(diào)解決的問(wèn)題。
??8月16日,調(diào)研組一行到廣東龍創(chuàng)基藥業(yè)有限公司了解該公司新廠房的基建情況和新研發(fā)的某生物藥品的進(jìn)展情況。據(jù)了解,該公司新廠制藥廠房和實(shí)驗(yàn)室已完成基建工程,并已通過(guò)省藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查,將在完成全部配套工程后投入使用,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模;該公司于2016年著手研究的某復(fù)方活菌制劑(生物藥品),正在進(jìn)行IIb期臨床試驗(yàn),目前進(jìn)展順利。
??調(diào)研組現(xiàn)場(chǎng)對(duì)該企業(yè)需整改的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),解答企業(yè)疑問(wèn),指導(dǎo)企業(yè)上報(bào)審批材料。同時(shí),督促企業(yè)落實(shí)好藥品生產(chǎn)規(guī)定,落實(shí)主體責(zé)任,在新廠的試產(chǎn)過(guò)程中要嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),保證藥品質(zhì)量安全。
??調(diào)研組強(qiáng)調(diào),市場(chǎng)監(jiān)管部門要貫徹落實(shí)“放管服”政策,不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,積極為企業(yè)提供咨詢指導(dǎo)服務(wù),協(xié)助企業(yè)開(kāi)展注冊(cè)審批等工作,鼓勵(lì)有能力的企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模,同時(shí),要加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全,推動(dòng)我市藥品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。