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【池州】池州市開展第二類精神藥品專項(xiàng)檢查
發(fā)布時(shí)間:2023/08/24

??? 為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),加強(qiáng)第二類精神藥品管理,防范和打擊第二類精神藥品流入非法渠道行為。池州市市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)作用,在全市范圍內(nèi)開展第二類精神藥品專項(xiàng)檢查,已檢查區(qū)域性麻醉精神藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)128家,藥品使用單位448家,暫未發(fā)現(xiàn)不符合特殊藥品管理情況。

一是全面開展零售藥店排查。認(rèn)真排查藥品零售企業(yè)是否存在超經(jīng)營(yíng)范圍行為,強(qiáng)化曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛(包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑)、吡侖帕2奈(包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑)等新列入第二類精神藥品目錄的品種監(jiān)管,截至目前,全市藥品零售企業(yè)515家,均無第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍。

二是聯(lián)合開展區(qū)域性麻醉精神藥品批發(fā)企業(yè)檢查。聯(lián)合省藥監(jiān)局第九分局對(duì)池州市定點(diǎn)麻精藥品批發(fā)企業(yè)上藥控股池州有限公司開展聯(lián)合檢查,重點(diǎn)核查了特藥批發(fā)企業(yè)購銷渠道合法性、經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范性、倉庫儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及監(jiān)控安保設(shè)施設(shè)備運(yùn)行有效性、專庫雙人雙鎖等管理是否嚴(yán)格執(zhí)行等情況,監(jiān)督該企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)崗位職責(zé),實(shí)時(shí)防控安全風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決將風(fēng)險(xiǎn)隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

三是靶向開展下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸檢查。根據(jù)銷售流向,針對(duì)性抽取下游使用單位開展延伸檢查,重點(diǎn)檢查了特藥儲(chǔ)存安全、賬物相符、人員履職培訓(xùn)以及“醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡系統(tǒng)”使用管控等情況,要求相關(guān)單位切實(shí)強(qiáng)化法律責(zé)任意識(shí),全面規(guī)范特殊藥品購用行為,確保特殊藥品“一針一片”流向安全、清晰、可追溯。

四是重點(diǎn)開展非藥品生產(chǎn)企業(yè)使用咖啡因檢查。市區(qū)聯(lián)合對(duì)1家非藥品生產(chǎn)企業(yè)使用咖啡因開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)對(duì)咖啡因儲(chǔ)存條件,專庫是否實(shí)行專人保管和雙人雙鎖,是否有庫內(nèi)監(jiān)控,使用記錄、生產(chǎn)投料記錄是否完整等進(jìn)行檢查,防止流入非法渠道。


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