各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織修訂了《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》(附件1)、《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》(附件2),現(xiàn)向社會公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年10月31日前將意見反饋至我中心。
??聯(lián)系人及方式:
??1.一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)
??聯(lián)系人:肖麗 朱俊泰
??電話: 010-86452844? 86452878
??電子郵箱:xiaoli@cmde.org.cn? zhujt@cmde.org.cn
??2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)( 征求意見稿)
??聯(lián)系人:楊宇希 朱俊泰
??電話:010-86452833? 86452878
??電子郵箱:yangyx@cmde.org.cn? zhujt@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年10月8日