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【國家】關(guān)于公開征求《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》等兩項指導(dǎo)原則意見的通知
發(fā)布時間:2022/10/08

各有關(guān)單位:

??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織修訂了《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》(附件1)、《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》(附件2),現(xiàn)向社會公開征求意見。

??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年10月31日前將意見反饋至我中心。

??聯(lián)系人及方式:

??1.一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:肖麗 朱俊泰

??電話: 010-86452844? 86452878

??電子郵箱:xiaoli@cmde.org.cn? zhujt@cmde.org.cn

??2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)( 征求意見稿)

??聯(lián)系人:楊宇希 朱俊泰

??電話:010-86452833? 86452878

??電子郵箱:yangyx@cmde.org.cn? zhujt@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年10月8日


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