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備案人名稱

安徽誠遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

社會(huì)信用代碼

913415243580094992

備案人注冊(cè)地址

金寨現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)梅山湖路北段

生產(chǎn)地址

金寨現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)梅山湖路北段 402 號(hào)

代理人

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代理人注冊(cè)地址

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產(chǎn)品名稱

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醫(yī)用診療床

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型號(hào)/規(guī)格

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型號(hào)：CY-A1,CY-A2,CY-A3,CY-A4,CY-A5,CY-A6;規(guī)格：

1900mm*600mm*700mm,1800mm*700mm*800mm,1900mm*650mm*650mm,2000mm*750

mm*600mm,2000mm*800mm*650mm,2000mm*800mm*700mm;

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產(chǎn)品有效期

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10 年

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產(chǎn)品描述

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醫(yī)用診療床由床架、床面、枕頭組成。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。

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預(yù)期用途

用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實(shí)施檢查、簡單治療等醫(yī)療過程中患者多體位支

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撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。

備注

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備案單位和日期

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六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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備案日期： 2024年 12?月 25?日

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變更情況

1. 型號(hào)規(guī)格由型號(hào)：CY-A1，CY-A2，CY-A3;規(guī)格：1900mm*600mm*700m

m，1800mm*700mm*800mm，1900mm*650mm*650mm；變更為型號(hào)：CY-A1,CY-A2,

CY-A3,CY-A4,CY-A5,CY-A6;規(guī)格：1900mm*600mm*700mm,1800mm*700mm*800mm,

1900mm*650mm*650mm,2000mm*750mm*600mm,2000mm*800mm*650mm,2000mm*800mm*700mm; 產(chǎn)品描述由醫(yī)用診療床由床架、床面、枕頭等組成。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。變更為醫(yī)用診療床由床架、床面、枕頭組成。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。 產(chǎn)品技術(shù)要求由 1、原1.1 型號(hào)/規(guī)格：型號(hào)新增：CY-A3 規(guī)格新增 1900mm*650mm* 650mm; 2、原2.3 工作荷載變動(dòng)為：醫(yī)用診療床承受 2 倍安全工作荷載（200kg),歷時(shí)24H,不發(fā)生失效或永久變形。2、原3.3 工作荷載變動(dòng)為：以 20 個(gè) 20kg 的砂袋放置在醫(yī)用診療床中心位置，歷時(shí)24H,觀察醫(yī)用診療床，應(yīng)符合2.3 的要求。3、原3.4 穩(wěn)定性變動(dòng)為：將醫(yī)用診療床放置正常使用狀態(tài)下，并放置10 個(gè)20kg 的砂袋，歷時(shí) 24H,應(yīng)符合 2.4 要求.4、修改原引用標(biāo)準(zhǔn)版 本。變更為原1.1規(guī)格/型號(hào)：型號(hào)新增 CY-A4,CY-A5,CY-A6,規(guī)格新增：2000mm*750mm*600mm,2000mm*800mm*650mm,2000mm*800mm*700mm;。變更日期為

2024 年 12 月 24 日。

2.型號(hào)規(guī)格由型號(hào)：CY-A1，CY-A2；規(guī)格：1900mm*600mm*700mm，1800mm*700mm*800mm，變更為 CY-A1，CY-A2，CY-A3;規(guī)格：1900mm*600mm*700mm，

1800mm*700mm*800mm，1900mm*650mm*650mm；產(chǎn)品技術(shù)要求變更。變更日期為

2023年12月25日。

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