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【山東】煙臺德邁生物科技有限公司妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(魯械注準(zhǔn)20202401018)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2025/03/14

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
煙臺德邁生物科技有限公司 山東省煙臺市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南京大街10號綜合樓2樓0207室 北京市昌平區(qū)利祥路6號4幢、5幢、6幢(委托生產(chǎn)) 妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 25測試/盒(R1:2.0mL×1;R2:3.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、50測試/盒(R1:3.0mL×1;R2:6.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、100測試/盒(R1:6.0mL×1;R2:12.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、200測試/盒(R1:12.0mL×1;R2:22.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)。 試劑R1:標(biāo)記PAPP-A抗體(0.02%)的磁性微粒,儲存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中;試劑R2:吖啶磺酰胺(AE) 標(biāo)記的PAPP-A抗體(0.5μg/mL),儲存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中;校準(zhǔn)品1:PAPP-A抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液);校準(zhǔn)品2:PAPP-A抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液)。 用于體外定量檢測人血清或血漿中的妊娠相關(guān)血漿蛋白A的含量。 2~8℃避光保存且直立存放,有效期12個月。 魯械注準(zhǔn)20202401018 2025年03月10日 ?


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