??? 藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),亳州市進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作,規(guī)范藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,凈化藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng),堅(jiān)持線上線下一致原則,積極優(yōu)化監(jiān)管方式,聚焦“五個(gè)到位”,全力保障群眾網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥安全。
一是主體責(zé)任壓實(shí)到位。督促轄區(qū)內(nèi)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和轄區(qū)第三方網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)認(rèn)真履行主體責(zé)任,要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售入駐企業(yè)和自建平臺(tái)按照省藥監(jiān)局要求進(jìn)行報(bào)告,市局工作人員對(duì)上報(bào)材料認(rèn)真排查、逐件審核。下發(fā)加強(qiáng)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作的通知,制定《亳州市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)(醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái))自查表》,要求并督促企業(yè)嚴(yán)格開(kāi)展自查,及時(shí)“自我診斷”,及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。組織召開(kāi)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售行政約談會(huì),對(duì)轄區(qū)內(nèi)美團(tuán)、餓了么等11家信息發(fā)布、網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)和41家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行行政約談,并簽訂合規(guī)經(jīng)營(yíng)承諾書。
二是法規(guī)宣貫引導(dǎo)到位。舉辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等專題培訓(xùn)和行政指導(dǎo)會(huì)5次,對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的連鎖總部加大監(jiān)測(cè)的同時(shí),實(shí)地檢查其網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)的售后處理、銷售運(yùn)營(yíng)、處方審核等問(wèn)題,督促網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)合規(guī)管理,防范合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)布《亳州市規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售提醒告誡函》,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方服務(wù)平臺(tái)“第一責(zé)任人”意識(shí),履行網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任。在開(kāi)展線下檢查過(guò)程中,積極進(jìn)行宣傳教育,督促經(jīng)營(yíng)者依法依規(guī)經(jīng)營(yíng),規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
三是違法線索處置到位。遵循“線上線下一致”原則,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開(kāi)展全覆蓋檢查,并結(jié)合12315投訴信息,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)投訴量較大的企業(yè),進(jìn)行線下監(jiān)督檢查。截至目前,自主監(jiān)測(cè)違法違規(guī)線索2條,立案查處2件。對(duì)省局轉(zhuǎn)辦的案件線索,延伸監(jiān)管觸角,擴(kuò)大檢查范圍,不僅對(duì)交辦案件線索涉及的產(chǎn)品進(jìn)行核查,對(duì)涉及企業(yè)入駐的多個(gè)平臺(tái)的全部網(wǎng)店和全部網(wǎng)售產(chǎn)品進(jìn)行全覆蓋檢查,今年累計(jì)收到省局轉(zhuǎn)辦藥械網(wǎng)絡(luò)案件線索47條(其中藥品34條、醫(yī)療器械13條),已辦結(jié)反饋29條,立案查處2家,其余線索正在核查處置中。向外省市發(fā)出協(xié)查函29份,確保違法線索得到有效處置。
四是風(fēng)險(xiǎn)隱患整改到位。建立藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管臺(tái)賬,對(duì)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查資料和網(wǎng)上查看銷售的產(chǎn)品,針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,要求企業(yè)進(jìn)行整改。每周對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行會(huì)商研判,并對(duì)整改情況進(jìn)行“回頭看”,確保風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)管理。截至目前,發(fā)現(xiàn)19家藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)存在31條缺陷,已全部整改到位。
五是社會(huì)各方共治到位。以安全用藥月、安全用藥大講堂、醫(yī)療器械安全宣傳周等活動(dòng)為載體,組織藥械網(wǎng)絡(luò)銷售宣傳進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)集市等活動(dòng),增強(qiáng)群眾的辨識(shí)力和自我保護(hù)能力。運(yùn)用車站,路牌,小區(qū)道閘等投放廣告牌和普法上門,擴(kuò)大社會(huì)安全用藥知曉率。利用廣播電視和抖音等新媒體,邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員等開(kāi)展“帶你去檢查”、“透明監(jiān)管”等多部門聯(lián)合檢查活動(dòng),有效發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。10余家信息發(fā)布、網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)內(nèi)300余家企業(yè)主頁(yè)面展示《亳州市規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售提醒告誡函》,進(jìn)一步擴(kuò)大宣傳范圍,營(yíng)造良好的輿論氛圍。發(fā)布2起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例,形成強(qiáng)大的震懾力。