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【山東】山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司多項(xiàng)生化復(fù)合校準(zhǔn)品(魯械注準(zhǔn)20252400131)核發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2025/03/11

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號 青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(委托生產(chǎn)),受托生產(chǎn)企業(yè):青島漢唐生物科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:911101146705533929 多項(xiàng)生化復(fù)合校準(zhǔn)品 5mL×1;5mL×2;5mL×3;5mL×4。 校準(zhǔn)品基質(zhì)為牛血清,組成包含分析物成分(α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、尿素、膽固醇、二氧化碳、肌酸激酶、肌酐、膽堿酯酶、直接膽紅素、葡萄糖、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、總蛋白、總膽紅素、總膽汁酸、甘油三酯、尿酸、氯、鈣、無機(jī)磷、鎂、鐵、銅、鋅),防腐劑(Proclin 300),凍干保護(hù)劑(牛血清白蛋白)和穩(wěn)定劑(吐溫20)。分析物濃度具有批特異性,具體定值見定值表。 與本公司現(xiàn)有生化試劑配套使用,用于體外定量檢測多種生化常規(guī)項(xiàng)目的校準(zhǔn),包含?-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(?-酮丁酸底物法)、白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)、堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP 底物-AMP 緩沖液法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)、α-淀粉酶測定試劑盒(EPS 底物法)、尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)、膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP 法)、二氧化碳測定試劑盒(PEPC 酶法)、肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)、肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)、膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)、直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)、直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)、葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GCANA 底物法)、乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)、總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)、總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)、總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)、 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP 法)、尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)、無機(jī)磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)、氯測定試劑盒(硫氰酸汞法)、鈣測定試劑盒(偶氮胂III法)、鐵測定試劑盒(5-Br-PADAP法)、鎂測定試劑盒(偶氮胂III法)、銅測定試劑盒(5-Br-PADAP 顯色劑法)、鋅測定試劑盒(5-Br-PADAP 顯色劑法)的校準(zhǔn)。 2°C~8°C密封避光保存,有效期為18個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20252400131 2025年03月10日 ?


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