??? 為深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，按照2024年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第二期飛行檢查結(jié)果予以通告。
2024年溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況（第二期）
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱??
|
許可證（備案）編號(hào)?
|
檢查依據(jù)??
|
檢查日期??
|
檢查結(jié)論??
|
整改情況??
|
|
1
|
溫州友尚醫(yī)療科技有限公司
|
浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130118號(hào)
|
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.09.06
|
限期整改
|
已完成
|
|
2
|
睛米醫(yī)學(xué)科技（溫州）有限公司
|
浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230013號(hào)
|
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.09.14
|
停產(chǎn)整改
|
停產(chǎn)
|
|
3
|
浙江星興醫(yī)療科技有限公司
|
浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230004號(hào)
|
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.09.25
|
停產(chǎn)整改
|
停產(chǎn)
|
|
4
|
溫州美加樂(lè)醫(yī)療科技有限公司
|
浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130167號(hào)
|
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.11.12-13
|
限期整改
|
已完成
|
|
5
|
樂(lè)清市明美眼鏡有限公司
|
浙溫食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210071號(hào)
|
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.11.14-15
|
限期整改
|
已完成
|
|
6
|
浙江匯納醫(yī)療科技有限公司
|
浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220030號(hào)
|
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.11.14
|
企業(yè)已停產(chǎn)
|
/
|
|
7
|
溫州市康而福醫(yī)療器械有限公司
|
浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20160216號(hào)
|
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.11.26
|
限期整改
|
已完成
|
|
8
|
溫州微特醫(yī)療科技有限公司
|
浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220029號(hào)
|
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.11.27
|
限期整改
|
已完成
|
|
9
|
樂(lè)清市康喜醫(yī)療用品有限公司
|
浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230001號(hào)
|
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.11.27
|
企業(yè)已停產(chǎn)
|
/
|
|
10
|
溫州敏雅眼鏡店
|
浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20170108號(hào)
|
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.11.27
|
企業(yè)已于2024.07.30注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證
|
/
|
|
11
|
浙江中威智能家具有限公司
|
浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230002號(hào)
|
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
2024.11.27
|
企業(yè)已于2024.7.31取銷(xiāo)生產(chǎn)備案證
|
/
|