??? 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局舉辦安徽省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）政策宣傳培訓(xùn)班。
??? 培訓(xùn)班邀請(qǐng)UDI實(shí)施工作有關(guān)專家授課，分享實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。專家們結(jié)合國(guó)際、國(guó)內(nèi)UDI實(shí)施情況，對(duì)UDI系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)政策法規(guī)展開(kāi)深入解讀，對(duì)UDI賦碼、數(shù)據(jù)管理、條碼載體印刷等工作流程進(jìn)行詳細(xì)介紹，并就UDI實(shí)施過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行解答。
??? 安徽省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，實(shí)施UDI是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的有力舉措，是國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管的熱點(diǎn)方向和通行模式，是監(jiān)管效能提升的迫切需求，各單位務(wù)必高度重視，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，全力以赴做好UDI實(shí)施工作。監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)作，督促安徽省醫(yī)療器械注冊(cè)人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展UDI實(shí)施工作，探索UDI在醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告等環(huán)節(jié)的應(yīng)用，推進(jìn)信息技術(shù)與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴(yán)管”和“巧管”并行的新局面。醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位要嚴(yán)格按照UDI系統(tǒng)規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)等工作，積極做好UDI與經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療、醫(yī)保等業(yè)務(wù)系統(tǒng)的對(duì)接工作，建立“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成質(zhì)量可控、使用規(guī)范的治理格局，保障人民群眾用械安全。