??? 2023年2月9日，國家藥監(jiān)局、中國醫(yī)學科學院臨床試驗機構評價啟動大會暨數(shù)據(jù)共享協(xié)議簽約儀式在京舉行。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
???? 黨中央、國務院高度重視科技創(chuàng)新工作和藥品監(jiān)管工作，國家藥監(jiān)局認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，大力推動我國藥品監(jiān)管科學體系的建設。2020年10月，國家藥監(jiān)局與中國醫(yī)學科學院簽署合作協(xié)議，共建藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究院，臨床試驗機構評價是雙方合作領域中的重要工作。臨床試驗機構評價工作將制定通用化、標準化的臨床試驗機構評價標準和細則，探索我國臨床研究中心的分層管理，構建我國臨床試驗機構發(fā)展新格局、新態(tài)勢。通過評價工作的開展，全面推動提高臨床試驗質量和水平，保證藥品安全質量監(jiān)管，提升藥品監(jiān)管能力。
??趙軍寧強調，各相關部門和單位要密切合作，積極研究開發(fā)藥品監(jiān)管科學新工具、新方法、新標準，助力評估工作穩(wěn)步開展，推動評估工作水平提升，推進中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設。要堅持服務大局，對標國際藥監(jiān)先進水平，按照統(tǒng)籌推進、分步實施的原則，通過開展機構評價，推動臨床試驗機構水平不斷提高，助力創(chuàng)新藥同步研發(fā)、審評和注冊。繼續(xù)加大藥品監(jiān)管科學研究成果轉化力度，促進醫(yī)藥產業(yè)更高水平發(fā)展，保障人民群眾用藥安全。??
??會議期間，國家藥監(jiān)局藥審中心、核查中心、器審中心分別與中國醫(yī)學科學院簽署臨床試驗機構評價數(shù)據(jù)共享協(xié)議。中國醫(yī)學科學院院長王辰、黨委書記姚建紅，中國藥學會理事長孫咸澤出席會議。國家藥監(jiān)局相關司局、直屬單位負責同志參加會議。
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