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【國家】三維電子腹腔內(nèi)窺鏡獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2021/06/09

?? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊申請。

?? 該產(chǎn)品由腹腔鏡頭端、腹腔鏡管、腹腔鏡盒、通信光纖組成。與型號MVS-1080內(nèi)窺鏡圖像處理器配合使用,通過視頻監(jiān)視器提供影像供胸腔、腹腔觀察、診斷、攝影或治療用。

?? 該產(chǎn)品插入部分內(nèi)置兩路圖像傳感器采集圖像信號,經(jīng)過圖像處理器合成后,操作者佩戴3D眼鏡可觀察到立體效果圖像,使解剖層次更明顯,增加了手術(shù)視野的立體感和縱深感,有利于完成各項(xiàng)手術(shù)操作。該產(chǎn)品核心技術(shù)已獲國家發(fā)明專利授權(quán)。該產(chǎn)品的上市預(yù)期可降低設(shè)備價(jià)格,有利于臨床應(yīng)用和推廣,使更多的患者受益。

?? 藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。


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