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【山東】省藥監(jiān)局一分局監(jiān)檢結(jié)合,統(tǒng)籌開展藥品抽樣工作
發(fā)布時間:2025/02/25

??? 省藥監(jiān)局一分局堅持日常檢查與監(jiān)督抽檢相結(jié)合,統(tǒng)籌開展流通環(huán)節(jié)藥品抽檢工作。

??? 一是統(tǒng)籌藥品抽樣覆蓋面和抽檢品種范圍。結(jié)合企業(yè)銷售品種、劑型及歷史抽檢數(shù)據(jù),深入分析藥品安全風(fēng)險,在確定以退燒、止咳、抗菌及抗病毒類等為重點抽檢品種的基礎(chǔ)上,適度提高兒童用藥、老年人用藥等品種抽檢比例。

??? 二是統(tǒng)籌抽樣前檢查及抽樣后處置工作。嚴格按照標準化工作程序,加強對抽檢藥品的存儲條件、采購憑證等核查,留存檢查照片,形成檢查記錄,確保抽樣數(shù)據(jù)的真實性和有效性。

??? 三是加強抽檢數(shù)據(jù)梳理分析。目前,已順利完成藥品市場環(huán)節(jié)15批次的監(jiān)督抽樣任務(wù),一分局將根據(jù)藥品檢測結(jié)果,不斷提高抽檢的靶向性、實效性,持續(xù)加強監(jiān)檢結(jié)合。



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