??? 根據國家局中藥生產專項檢查工作部署，省局于近日印發(fā)《2022年江蘇省中藥生產專項檢查工作實施方案》（以下簡稱《方案》），啟動全省為期半年的中藥生產專項檢查，進一步強化中藥生產質量監(jiān)管，落實藥品上市許可持有人主體責任，保障公眾用藥安全，促進中藥產業(yè)高質量發(fā)展。
??? 《方案》明確，專項檢查分為企業(yè)自查、現場檢查、隨機督查、總結上報四個階段進行，系統(tǒng)排查中成藥、中藥飲片和中藥配方顆?？赡艽嬖诘纳a質量風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范中藥生產管理，保證中藥質量，營造良好的生產經營秩序，杜絕發(fā)生源頭性藥品安全事件。
??? 《方案》強調，專項檢查要以物料管理、生產投料、生產過程、質量管理、產能匹配、藥物警戒等六個方面為重點檢查環(huán)節(jié)和內容，重點檢查新冠肺炎疫情防控用中藥、集采中選中藥、中藥注射劑、兒童用中成藥、中藥配方顆粒、毒性中藥飲片等高風險品種，以及近三年來發(fā)生藥品召回的、受到藥監(jiān)部門告誡、約談、限期整改、暫停生產、行政處罰的高風險企業(yè)。
??? 《方案》要求，各級藥品監(jiān)管部門要高度重視，周密安排，明確責任，加強經費保障，建立網格化的精準監(jiān)管格局，做好檢查、檢驗、案件查辦、不良反應監(jiān)測協(xié)同配合，突出行紀銜接，廉潔高效履職，形成強大監(jiān)管合力，確保各項任務落實到位、風險防控到位。?