柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告，該公司代理的PTA擴張導管(商品名：PowerCross)（注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3770813號(更))，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品導管外軸在球囊近端連接處被擠壓和變形。其生產(chǎn)商Ev3 Inc.對該產(chǎn)品進行主動召回，該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
