圖1：省局召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)警示教育會(huì)議
圖2：省局王金龍副局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話
圖3：省局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、中藥民族藥監(jiān)管處全體同志參加在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議
?? 為進(jìn)一步規(guī)范全省藥品生產(chǎn)秩序，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)、安全意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，3月26日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)警示教育電視電話會(huì)議。省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王金龍參加會(huì)議并講話，省藥監(jiān)局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)管景斌安排布置2021年重點(diǎn)工作，中藥民族藥監(jiān)管處處長(zhǎng)張旭主持會(huì)議并通報(bào)近兩年藥品安全典型案例。
?? 會(huì)議指出，2020年，面對(duì)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)戮力同心、主動(dòng)作為、擔(dān)當(dāng)盡責(zé)，以以嶺藥業(yè)、石藥、石家莊四藥為代表的全省藥品生產(chǎn)企業(yè)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，開動(dòng)馬力生產(chǎn)，全力保障防疫急需藥品的供應(yīng)和質(zhì)量安全，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出了重要貢獻(xiàn)，成績(jī)值得充分肯定。
?? 2021年是“十四五”開局之年，也是中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年，是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程的啟航之年。各級(jí)藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)要提高政治站位，站在政治的高度看待藥品安全問(wèn)題，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，始終以如履薄冰的心態(tài)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)安全管理，堅(jiān)決杜絕藥品安全事故發(fā)生。
?? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)主體責(zé)任，牢牢把控藥品質(zhì)量，確保生產(chǎn)良心藥、放心藥。要始終做到警鐘長(zhǎng)鳴，深刻認(rèn)識(shí)到新修訂《藥品管理法》全面加大對(duì)違法行為的處罰力度，提高了財(cái)產(chǎn)罰幅度，加大了資格罰力度，增加了自由罰手段，落實(shí)了“處罰到人”，既震懾遏制違法行為，又嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。企業(yè)一旦違規(guī)違法，將被處以財(cái)產(chǎn)罰、行為罰、人身罰，甚至觸犯刑法。各藥品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必保持清醒頭腦，算好經(jīng)濟(jì)賬、名譽(yù)賬、家庭賬、自由賬、生命賬，不斷提醒自己，堅(jiān)決消除僥幸心理，堅(jiān)固筑牢藥品安全的“銅墻鐵壁”。
?? 各生產(chǎn)企業(yè)要全面加強(qiáng)藥品安全全生命周期管理，建立健全風(fēng)險(xiǎn)防控制度，高度重視偏差處理和關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制。嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全年度報(bào)告制度、追溯制度等各項(xiàng)制度，用制度來(lái)規(guī)范行為，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的全鏈條管理。要制定藥品安全應(yīng)急預(yù)案，開展應(yīng)急演練，有效化解安全風(fēng)險(xiǎn)。要采取各種措施完善應(yīng)急處置能力，妥善處理藥品抽檢、飛檢、輿情中遇到的問(wèn)題，防止釀成重大事件。
?? 會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，深入推進(jìn)《藥品管理法》落地落實(shí)。一要始終保持對(duì)疫苗等重點(diǎn)品種的嚴(yán)查嚴(yán)管。嚴(yán)格實(shí)施疫苗生產(chǎn)企業(yè)年度檢查和派駐檢查，確保上市疫苗安全。強(qiáng)化對(duì)血液制品、集采品種、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種等重點(diǎn)品種關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的深度檢查和延伸檢查，防控安全風(fēng)險(xiǎn)。二要進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要開展集采中選藥品專項(xiàng)檢查，開展中藥飲片和直接口服中藥飲片專項(xiàng)整治，開展中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，開展疫苗、血液制品、藥源性興奮劑、藥包材等專項(xiàng)檢查。要對(duì)國(guó)家集采中選藥品、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種、國(guó)家基本藥物、新批準(zhǔn)上市藥品進(jìn)行全覆蓋抽檢；對(duì)易摻假、染色、增重、過(guò)度熏蒸的中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)抽檢；對(duì)近年不合格藥品和休眠復(fù)產(chǎn)藥品進(jìn)行跟蹤抽檢。三要持續(xù)加大對(duì)違法違規(guī)問(wèn)題的懲處力度。要始終堅(jiān)持對(duì)藥品違法違規(guī)行為的“零容忍”，始終堅(jiān)持對(duì)藥品犯罪保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)格依照《藥品管理法》等法律法規(guī)，依法嚴(yán)懲重處違法違規(guī)問(wèn)題，強(qiáng)化行刑銜接，堅(jiān)決落實(shí)處罰到人、從業(yè)禁止。對(duì)涉嫌犯罪案件，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。
?? 省局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處和中藥民族藥監(jiān)管處全體同志，省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)主要負(fù)責(zé)同志和藥品生產(chǎn)檢查相關(guān)同志在省局主會(huì)場(chǎng)參會(huì)。各市局分管藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的負(fù)責(zé)同志，藥品生產(chǎn)監(jiān)管科（處）全體同志；全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人共計(jì)1300余人通過(guò)河北云視頻APP參會(huì)。