???? 為廣泛宣貫醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),全面普及醫(yī)療器械科學(xué)知識,進(jìn)一步提升廣大群眾安全用械意識,根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排,7月10日上午,河北省藥品監(jiān)督管理局在石家莊舉辦以“安全用械 共享健康”為主題的河北省“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動啟動儀式。河北省政府副秘書長蓋海洲出席并宣布河北省醫(yī)療器械安全宣傳周啟動,省藥監(jiān)局局長許彥增、石家莊市副市長管云天等出席并講話,省藥監(jiān)局副局長王峰山主持啟動儀式。

??河北省藥監(jiān)局黨組書記、局長許彥增指出,醫(yī)療器械安全事關(guān)民生福祉、經(jīng)濟發(fā)展、社會和諧和國家形象,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展,離不開社會各界的共同努力和支持。今年宣傳周的主題是“安全用械 共享健康”,推動構(gòu)建醫(yī)療器械社會共治大格局,需要胸懷使命、堅定信念,全力以赴、眾志成城。同時,強調(diào)三點:
??一要以落實主體責(zé)任為基礎(chǔ),持續(xù)提升醫(yī)療器械安全水平。要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)定,切實承擔(dān)起產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程持續(xù)合法合規(guī)。各級藥品監(jiān)管部門要以強化醫(yī)療器械全生命周期管理為重點,堅守風(fēng)險治理、強化責(zé)任落實、推進(jìn)智慧監(jiān)管,堅決有效防控化解風(fēng)險隱患,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,守好守牢安全底線,保障公眾用械安全。
??二要以確保質(zhì)量安全為前提,大力推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。堅持以保證安全為前提,以臨床需求為導(dǎo)向,堅持創(chuàng)新驅(qū)動,搶抓市場機遇,拓展產(chǎn)品種類,積極擴大產(chǎn)能,提升企業(yè)核心競爭力,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。省藥品監(jiān)管局將持續(xù)推動審評工作重心前移,完善研審聯(lián)動機制,加大技術(shù)指導(dǎo)力度,推動更多更好的創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,助推全省從器械大省到器械強省跨越發(fā)展,更好滿足人民群眾健康需要。
??三要以促進(jìn)社會共治為目標(biāo),鞏固發(fā)展良好社會氛圍。要求省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、學(xué)會等社會團(tuán)體,積極促進(jìn)行業(yè)自律,廣泛參與安全宣傳,深入開展“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)家庭、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)校園”活動,把醫(yī)療器械安全知識送進(jìn)千家萬戶。同時,希望全省廣大新聞媒體充分宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢和發(fā)展成果,客觀公正發(fā)布醫(yī)療器械安全信息,推動形成褒獎?wù)\信、打擊失信的良好社會氛圍。希望廣大人民群眾積極參與醫(yī)療器械安全知識學(xué)習(xí),主動舉報違法行為,用知識守護(hù)健康,為生命保駕護(hù)航。
??石家莊市副市長管云天表示,此次宣傳周啟動儀式在石家莊市舉辦,對于推動石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向千億級產(chǎn)業(yè)集群邁進(jìn)具有重要意義。石家莊將認(rèn)真履行屬地責(zé)任,進(jìn)一步加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管和創(chuàng)新服務(wù),完善監(jiān)管體系,提升監(jiān)管能力,全力保障人民群眾用械安全,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??啟動儀式上,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位代表發(fā)布了保障醫(yī)療器械安全倡議書。20家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)在現(xiàn)場布展,向廣大市民展示醫(yī)用防護(hù)服、檢測試劑盒、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品。
??現(xiàn)場舉辦了科普宣講活動,監(jiān)管人員和醫(yī)療器械專家通過設(shè)置宣傳展板、發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場答疑等形式開展醫(yī)療器械科普宣傳,向公眾普及醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)和醫(yī)療器械安全科普知識,累計發(fā)放各類醫(yī)療器械科普宣傳材料近1萬份。同時為現(xiàn)場群眾開展量血壓、測血糖等服務(wù),并贈發(fā)醫(yī)用口罩、酒精棉片、消毒棉簽等產(chǎn)品,受到群眾的熱烈歡迎。??
??本次活動由省藥監(jiān)局主辦、石家莊市局承辦,省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會協(xié)辦,省藥監(jiān)局、石家莊市局有關(guān)同志、行業(yè)企業(yè)、協(xié)會學(xué)會及新聞媒體代表約160人參加現(xiàn)場活動。
??據(jù)了解,7月10-14日宣傳周期間,全省各級藥品監(jiān)管部門將緊緊圍繞“安全用械 共享健康”主題,組織開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作交流活動、“法人講法、管代述職”活動、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用質(zhì)量安全經(jīng)驗交流和監(jiān)管法規(guī)宣貫活動、專家服務(wù)隊進(jìn)園區(qū)進(jìn)企業(yè)“把脈問診”幫扶活動、優(yōu)化行政審批政策助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展法規(guī)宣講活動、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員檢驗技能大賽活動,多渠道、多形式開展醫(yī)療器械安全科普宣傳系列活動,進(jìn)一步提升廣大消費者醫(yī)療器械安全認(rèn)知水平,引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保廣大消費者用械安全。