??? 12月5日，河北省加快推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會召開。河北省市場監(jiān)督管理局一級巡視員王金龍參加發(fā)布會并回答記者提問。
??? 記者：請問省市場監(jiān)督管理局圍繞促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展開展了哪些工作？下一步有哪些計劃？
??? 答：謝謝您的提問。為全面落實黨的二十大報告關(guān)于 “促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”的重大戰(zhàn)略部署，我局從完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、強化源頭質(zhì)量、支持研發(fā)創(chuàng)新三方面發(fā)力，加快中藥審評審批，推進監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新，保障中藥質(zhì)量安全，推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，以高品質(zhì)監(jiān)管服務(wù)助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是加快完善中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究，科學(xué)開展標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制修訂工作。用3年時間完成200個我省在用品種中藥飲片炮制規(guī)范的制修訂，2022年、2023年共制定發(fā)布137個中藥飲片炮制規(guī)范，2024年已完成了118個品種中藥飲片炮制規(guī)范的審評，并面向社會公示，預(yù)計年底前將發(fā)布《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2024年版），有效促進了我省中藥材及中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
??? 二是深化中藥材源頭質(zhì)量管控，提高中藥材精深加工水平。積極推進《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（中藥材GAP）實施和示范建設(shè)，成功爭取國家藥監(jiān)局中藥材GAP示范建設(shè)省份，聯(lián)合省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省中醫(yī)藥局等部門共同推進，加強中藥材產(chǎn)地趁鮮切制管理，組建我省GAP專家工作組，發(fā)布第一批37個趁鮮切制加工品種目錄，遴選和指導(dǎo)示范建設(shè)企業(yè)開展中藥材GAP規(guī)范化種植生產(chǎn)。目前已對四家藥品生產(chǎn)企業(yè)的9個中藥材品種和種植基地開展了GAP延伸檢查，神威藥業(yè)的金銀花、麥冬，以嶺藥業(yè)的連翹、黃芪、板藍根已通過檢查并發(fā)布公告，進一步促進中藥材種植、采收、產(chǎn)地加工的規(guī)范化、科學(xué)化，從源頭提升中藥質(zhì)量。
??? 三是鼓勵中藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，培育一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產(chǎn)品。我局構(gòu)建重點企業(yè)“一企一專人”、重點項目“一項目一專員”的“一站式”靶向服務(wù)機制，主動對接相關(guān)重點項目，動態(tài)掌握項目推進情況，在研發(fā)、檢驗、注冊申請等不同階段，提供有針對性地跨前精準(zhǔn)服務(wù)，促進提高相關(guān)企業(yè)新藥研發(fā)能力。在我局大力支持下，以嶺藥業(yè)的通絡(luò)明目膠囊等4個中藥創(chuàng)新藥、神威藥業(yè)的經(jīng)典名方一貫煎已獲批上市；目前以嶺藥業(yè)和神威藥業(yè)有多個中藥創(chuàng)新藥和經(jīng)典名方處于注冊申報和臨床研究階段。
??? 下一步，我們將繼續(xù)全面落實黨的二十大精神，牢記習(xí)近平總書記對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的殷切囑托，堅決落實省委、省政府決策部署，主動作為、多措并舉、精準(zhǔn)發(fā)力。
??? 政策上再加力，支持龍頭企業(yè)做大做強，扶持具有獨家品種、中華老字號品種的中小企業(yè)發(fā)展做大優(yōu)勢品種；引導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展方便質(zhì)優(yōu)的精品飲片；打造創(chuàng)新藥品的研發(fā)溝通交流平臺，支持新技術(shù)、新產(chǎn)品加速轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
??? 服務(wù)上再提升，提升中藥材檢驗檢測能力，建立中藥材質(zhì)量監(jiān)測工作機制，助力中藥材質(zhì)量提升。
??? 幫扶上再深化，支持將療效確切、特色明顯、不良反應(yīng)少的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種向新藥轉(zhuǎn)化；積極培育一批“名方大藥”，打造現(xiàn)代化中藥“冀藥”品牌；持續(xù)推進中藥材GAP實施，引導(dǎo)和督促示范建設(shè)企業(yè)率先使用符合GAP要求的中藥材，提升企業(yè)綜合競爭實力。
??? 用更大力度、更惠政策、更優(yōu)服務(wù)，全力保障人民群眾用藥安全，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，推動我省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為加快建設(shè)經(jīng)濟強省、美麗河北作出新的更大貢獻。
??? 以上是我的回答，謝謝！