??? 為全面落實《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,督促企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī),全面執(zhí)行藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,根據(jù)省藥監(jiān)局“兩強(qiáng)兩促”行動部署,我局召開醫(yī)療器械企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定宣貫活動,全縣100余家零售藥店質(zhì)量管理人員參加了此次宣貫會。
??? 會上,鄧才淦副局長做了動員講話,并通報了近期執(zhí)法人員日常監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的共性問題。鄧才淦副局長指出:藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾的生命健康安全,各零售藥店要針對共性問題認(rèn)真開展自查自糾行動,確保質(zhì)量風(fēng)險問題的整改及糾正。同時,企業(yè)要強(qiáng)化質(zhì)量意識、自律意識、責(zé)任意識與守法意識,要積極主動學(xué)習(xí)法律法規(guī)知識,提升內(nèi)部質(zhì)量管理水平,履行好藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。
??? 本次宣貫會主要通過播放國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》解讀等培訓(xùn)視頻對企業(yè)進(jìn)行法律法規(guī)知識宣貫,幫助企業(yè)系統(tǒng)了解學(xué)習(xí)《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的制定背景和與企業(yè)日常經(jīng)營相關(guān)的重點內(nèi)容。
??? 此次培訓(xùn)進(jìn)一步提升了零售藥店經(jīng)營者的質(zhì)量安全意識與主體責(zé)任意識,為做好全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量安全有效進(jìn)一步夯實了基礎(chǔ)。下一步,定安縣市場監(jiān)督管理局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管,推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實提升質(zhì)量保證能力,全面筑牢安全防線。