??? 為加強(qiáng)對(duì)增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,推動(dòng)定制式義齒行業(yè)增材制造技術(shù)健康有序發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第64號(hào))和相關(guān)配套文件等要求,市藥監(jiān)局組織編寫了《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(2023版)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,歡迎社會(huì)各界提出意見建議。
??? 公開征集意見時(shí)間為:2023年8月4日至9月2日
??? 意見反饋渠道如下:
??? 1.電子郵件:qxscc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明“增材制造義齒檢查指南反饋意見”。
??? 2.郵寄通訊地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302室,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處,郵編100053。
??? 3.電話:010-83979531
??? 4.傳真:010-83560730
??? 5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年8月4日
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