贛藥監(jiān)藥品生產〔2022〕18號
各藥品上市許可持有人、藥品(含中藥飲片、中藥配方顆粒、藥用輔料、中藥提取物)生產企業(yè),各相關處室、直屬單位:
??? 為全面落實我省深入開展藥品安全專項整治行動會議精神,進一步提升藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的主體責任意識,保證藥品質量安全,經研究,省局決定召開全省藥品生產監(jiān)管會議,現將有關事項通知如下:
一、會議時間、會議形式
2022年5月20日 10:00-11:30
電話會議(騰訊會議app,會議號:9179263240)
二、參會人員
(一)主會場(省局三樓會議室)
省局分管領導;藥品注冊處、科技處、藥品檢查監(jiān)督辦、省藥品檢驗檢測院、省藥品不良反應中心相關負責人1人;省藥品認證審評中心、省藥品檢查員中心分管領導、部門負責人;藥品生產處、中藥監(jiān)管處全體人員。
(二)分會場(樟樹藥品監(jiān)管局、各企業(yè)視頻分會場)
樟樹藥品監(jiān)管局分管領導、部門負責人;各藥品上市許可持有人、藥品(含中藥飲片、中藥配方顆粒、藥用輔料、中藥提取物)生產企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人、生產負責人、質量受權人、藥物警戒負責人,其他參會人員由企業(yè)自行確定。
三、會議內容
(一)通報2021年全省藥品生產企業(yè)許可檢查、藥品GMP符合性檢查情況;
(二)通報2021年全省藥品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況;
(三)宣讀“關于開展藥品生產質量安全公開承諾活動的通知”;
(四)省局分管領導講話。
四、有關要求
(一)請各參會單位將會議回執(zhí)(見附件)于2022年5月17日17時前發(fā)送至會議指定郵箱,郵件標題請寫“xx企業(yè)(單位)全省藥品生產監(jiān)管會議回執(zhí)”。中藥飲片、中藥配方顆粒企業(yè)發(fā)送到中藥監(jiān)管處,其他企業(yè)及省局相關處室、直屬單位發(fā)送到藥品生產處。
(二)省局各相關處室、直屬單位參會人員按照新冠肺炎疫情防控最新要求,嚴格落實防控措施,參會人員做好體溫檢測、佩戴口罩等防護工作,確保安全,提前10分鐘進入主會場。
(三)樟樹藥監(jiān)局、各企業(yè)分會場參會人員要提前10分鐘進入騰訊會議室,進入會議時,請在app中備注實名“企業(yè)(單位)名稱+姓名”。并于2022年5月19日下午3點進行視頻調試。
(四)?聯系人:
藥品生產處?甘俠?電話:0791-88158013
郵?箱:ganx@mpa.jiangxi.gov.cn
中藥監(jiān)管處 馬銀松 ??電話:0791-88158063
郵?箱:726701329@qq.com
附件:會議回執(zhí)
江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月 13日?
(公開屬性:主動公開)
附件
會議回執(zhí)