??? 今年以來(lái)，南潯區(qū)局堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管理念，深化藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，以“三點(diǎn)工作法”科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，積極推動(dòng)藥品安全保障水平不斷提升。截至6月30日，2023年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)234例，半年度任務(wù)完成率115.8%，其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告占比44%，嚴(yán)重報(bào)告占比22.2%；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)92例，半年度任務(wù)完成率115%，圓滿完成半年度目標(biāo)且質(zhì)量提升明顯。
??? 一是篤行不怠塑造亮點(diǎn)，引領(lǐng)質(zhì)效提升，推動(dòng)監(jiān)測(cè)邁上新臺(tái)階。將該項(xiàng)工作納入基層藥品安全考核，指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）市場(chǎng)監(jiān)管所加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)上報(bào)單位日常督導(dǎo)。發(fā)布2023年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告計(jì)劃，與區(qū)衛(wèi)健局成立工作小組，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。以指標(biāo)任務(wù)為核心，通過(guò)細(xì)化任務(wù)，壓實(shí)責(zé)任，建立月亮?xí)窦径韧C(jī)制。每月對(duì)各上報(bào)單位不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析，每季度通報(bào)，以此增強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作主動(dòng)性。通過(guò)召開專項(xiàng)培訓(xùn)會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)宣傳等措施，加大監(jiān)測(cè)力度。借助新聞媒體，廣泛宣傳安全用藥用械知識(shí)，普及常見藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件知識(shí)，增進(jìn)社會(huì)對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的認(rèn)可度。
??? 二是勠力同心把握重點(diǎn)，促進(jìn)均衡發(fā)展，落實(shí)主責(zé)實(shí)現(xiàn)新突破。堅(jiān)持鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告主渠道作用。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和完善藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，依法履行報(bào)告職責(zé)。積極推進(jìn)持有人落實(shí)藥物警戒制度。向區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械上市許可持有人宣貫《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，目前6家醫(yī)療器械上市許可持有人已注冊(cè)成為國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶，注冊(cè)率100%。今年以來(lái)，持有人已上報(bào)7例，較去年增長(zhǎng)250%。重視提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)報(bào)告能力。指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)，同時(shí)將監(jiān)測(cè)工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治緊密結(jié)合起來(lái)，通過(guò)面對(duì)面宣貫，強(qiáng)調(diào)監(jiān)測(cè)工作重要意義，督促企業(yè)及時(shí)規(guī)范上報(bào)信息。
??? 三是銳意進(jìn)取夯實(shí)支點(diǎn)，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，服務(wù)監(jiān)管展現(xiàn)新成效。加強(qiáng)培訓(xùn)提升素養(yǎng)。組織一線監(jiān)測(cè)人員參加國(guó)家級(jí)、省級(jí)組織的線上業(yè)務(wù)培訓(xùn)，積極開展線下全覆蓋專題培訓(xùn)。針對(duì)監(jiān)測(cè)人員的個(gè)性需求，開展點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的強(qiáng)化培訓(xùn)，促使監(jiān)測(cè)人員準(zhǔn)確掌握監(jiān)測(cè)填報(bào)要求，全面提升監(jiān)測(cè)隊(duì)伍素質(zhì)。廣泛宣傳營(yíng)造氛圍。通過(guò)醫(yī)療器械科普宣傳周、安全用藥月、藥師幫幫團(tuán)等，堅(jiān)持科普宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)商場(chǎng)、進(jìn)專業(yè)市場(chǎng)、進(jìn)學(xué)校，向公眾普及藥品安全知識(shí)，營(yíng)造社會(huì)共治的良好氛圍。2023年以來(lái)，共開展各類宣傳活動(dòng)8次，累計(jì)1000余人次參加，發(fā)放宣傳資料2000余份，現(xiàn)場(chǎng)解答咨詢問(wèn)題50多個(gè)。調(diào)動(dòng)區(qū)人民醫(yī)院作為市級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院的規(guī)范引領(lǐng)作用，持續(xù)關(guān)注重點(diǎn)品種、高風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)挖掘，確保不良反應(yīng)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置。依托醫(yī)療服務(wù)共同體，帶動(dòng)區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落實(shí)監(jiān)測(cè)工作，積極發(fā)揮“傳幫帶”作用，確保數(shù)量質(zhì)量雙提升。同時(shí)，編制年度不良反應(yīng)分析報(bào)告，積極發(fā)揮藥品安全監(jiān)管“哨兵”作用，切實(shí)保障公眾用藥用械安全。