??? 12月15-16日,省藥監(jiān)局在蘭州新區(qū)舉辦2021年全省藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商暨藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)會,認真貫徹落實2021年全省藥品監(jiān)管工作會議精神,進一步做好全省藥品質(zhì)量安全風(fēng)險管理工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊平榮出席會議,省藥監(jiān)局相關(guān)處及直屬單位、各市州及蘭州新區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負責(zé)人50余人參加會議。
??? 會上,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報了2021年全省藥品生產(chǎn)流通風(fēng)險防控以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。與會單位結(jié)合工作職責(zé),積極梳理藥品監(jiān)管風(fēng)險因素,圍繞藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、投訴舉報辦理和輿情監(jiān)測等有關(guān)情況進行了充分交流,并就下一步如何采取風(fēng)險防控措施進行了深入研討。
??? 楊平榮在對當(dāng)前藥品監(jiān)管領(lǐng)域面臨的風(fēng)險挑戰(zhàn)進行全面分析的基礎(chǔ)上,針對大家交流提出的重點和難點問題進行詳細解答。楊平榮強調(diào),一定要落實好習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全“四個最嚴”精神,要從藥品監(jiān)管地方政府負總責(zé)的認識高度,積極探索和研究科學(xué)有效的監(jiān)管方法,結(jié)合風(fēng)險會商達成的一致共識,重點從督促藥品上市許可持有人履行企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和藥物警戒管理主體責(zé)任、充分發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢在行政監(jiān)督和管控風(fēng)險中的支撐作用、信息化監(jiān)管手段和評價性抽檢方式的運用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果的評估等方面,把監(jiān)管責(zé)任落到實處,持續(xù)凈化市場環(huán)境,切實保障好藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全和公眾用藥安全。
??? 會后,圍繞《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定,圍繞GMP風(fēng)險檢查、藥品流通環(huán)節(jié)的檢查方法和技巧、藥物警戒工作的開展等方面,邀請相關(guān)專家,對參會人員進行了為期一天半的專題培訓(xùn)。(藥品生產(chǎn)監(jiān)管處??供稿)
