??? 2023年4月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品65個。（具體產(chǎn)品見附件）
??? 附件：2023年4月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2023年5月16日
附件
2023年4月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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1
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20232400257
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2
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20232400258
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3
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法）
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吉械注準20232400259
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4
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）
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吉械注準20232400260
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5
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20232400262
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6
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
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吉械注準20232400263
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7
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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吉械注準20232400264
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8
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
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吉械注準20232400265
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9
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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吉械注準20232400266
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10
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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脂蛋白a測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20232400267
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11
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20232400268
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12
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吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
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脈沖磁紅外治療儀
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吉械注準20232090274
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13
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吉林省邁爾醫(yī)療科技有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20232170275
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14
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吉林省邁爾醫(yī)療科技有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20232170276
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15
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吉林省派瑞斯生物技術(shù)有限公司
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醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料
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吉械注準20232140277
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16
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吉林省派瑞斯生物技術(shù)有限公司
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醫(yī)用皮膚護理敷料
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吉械注準20232140278
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17
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吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司
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遠紅外疼痛貼
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吉械注準20232140279
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18
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吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司
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遠紅外筋骨貼
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吉械注準20232090280
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19
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科敷料
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吉械注準20232180281
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20
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用口腔含漱液
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吉械注準20232170282
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21
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用宮頸凝膠
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吉械注準20232180283
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22
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通化海恩達高科技股份有限公司
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醫(yī)用紅外熱像儀
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吉械注準20232060284
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23
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通化海恩達高科技股份有限公司
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臟腑功能檢測儀
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吉械注準20232200285
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24
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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醫(yī)用護創(chuàng)敷料
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吉械注準20232140286
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25
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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醫(yī)用濕性敷料
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吉械注準20232140287
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26
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20232140288
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27
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長春邦爾生物工程有限公司
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中醫(yī)穴位經(jīng)絡(luò)檢測儀
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吉械注準20232200289
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28
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用皮膚護理敷料
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吉械注準20232140290
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29
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長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用陰道阻菌凝膠
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吉械注準20232180291
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30
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長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚修護敷料
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吉械注準20232180292
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31
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吉林標普生物科技有限公司?
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遠紅外磁療貼
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吉械注準20232180293
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32
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通化海恩達高科技股份有限公司
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中醫(yī)體質(zhì)經(jīng)絡(luò)檢測儀
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吉械注準20232180294
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33
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長春市百濟康生物技術(shù)有限公司
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卡波姆婦科敷料
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吉械注準20232180298
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34
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吉林瑞特生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測標準液(離子選擇電極法)
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吉械注準20232180299
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35
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吉林瑞特生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測標準液(離子選擇電極法)
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吉械注準20232400300
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36
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吉林瑞特生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測內(nèi)部標準液(離子選擇電極法)
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吉械注準20232400301
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37
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吉林瑞特生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測參比電極液(離子選擇電極法)
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吉械注準20232400302
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38
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長春長齡生物科技有限公司
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醫(yī)用阻菌修復(fù)凝膠
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吉械注準20232180303
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39
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長春長齡生物科技有限公司
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醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)敷料?
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吉械注準20232140304
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40
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長春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用腹腔鏡用穿刺器?
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吉械注準20232020305
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41
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吉林省鑫鵬醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用一次性防護服
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吉械注準20232140306
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42
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長春市科達爾生物科技有限公司
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醫(yī)用護理包
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吉械注準20232140307
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43
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延吉市鼎盛苑義齒有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20232170308
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44
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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生理性海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20232140309
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45
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用口腔防蛀膏
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吉械注準20232170310
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46
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用濕性修復(fù)貼
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吉械注準20232140311
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47
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長春市罡恒電子有限責(zé)任公司
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一次性使用電極片
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吉械注準20232090312
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48
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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醫(yī)用濕性敷料貼
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吉械注準20232140313
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49
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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卡波姆凝膠
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吉械注準20232180314
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50
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吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司
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遠紅外腰椎貼
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吉械注準20232090315
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51
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吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司
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遠紅外頸肩貼
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吉械注準20232090316
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52
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吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司
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遠紅外關(guān)節(jié)貼
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吉械注準20232090317
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53
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吉林圣大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
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海水鼻腔清洗液
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吉械注準20232140318
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54
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吉林圣大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
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抗鼻過敏凝膠
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吉械注準20232140319
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55
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吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆婦用凝膠
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吉械注準20232180320
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56
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吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用口腔含漱液
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吉械注準20232170321
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57
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吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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吉械注準20232140322
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58
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長春市博特生物科技有限公司
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尿液分析試紙條
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吉械注準20182400076
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59
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長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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半自動酶標分析儀
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吉械注準20232220270
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60
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吉林省億沓醫(yī)療器械有限公司
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尿液分析儀
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吉械注準20232220271
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61
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吉林市鼎鑫義齒加工有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20232170272
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62
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吉林市鼎鑫義齒加工有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20232170273
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63
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長春匯力生物技術(shù)有限公司
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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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吉械注準20182400030
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64
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長春匯力生物技術(shù)有限公司
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
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吉械注準20172400337
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65
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長春匯力生物技術(shù)有限公司
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鉀測定試劑盒（蛋白水解酶法）
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吉械注準20172400339
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