各有關(guān)單位:
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評,指導(dǎo)申請人進(jìn)行人工肩關(guān)節(jié)假體、牙科粘接劑產(chǎn)品注冊申報,我中心組織起草了《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)、《牙科粘接劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件2)?,F(xiàn)向社會公開征求意見。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2022年10月28日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“指導(dǎo)原則名稱+意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人及方式:
??1.人工肩關(guān)節(jié)假體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
??聯(lián)系人:翟豹
??電話: 010-86452828
??電子郵箱:zhaibao@cmde.org.cn
??2.牙科粘接劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
??聯(lián)系人:郭曉恒、金樂
??電話:010-86452827,010-86452802
??電子郵箱:guoxh@cmde.org.cn,jinle@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年10月8日