各市州市場監(jiān)督管理局:
? 按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》要求,結(jié)合我省執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊伍的實際情況,為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師配備使用,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
? 一、零售連鎖企業(yè)新開辦連鎖門店的配備要求:已經(jīng)實現(xiàn)了“四統(tǒng)一”并按照省局印發(fā)的《關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方工作的通知》要求開展遠程審方的藥品零售連鎖企業(yè)新開辦連鎖門店的,門店法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,每家門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員。未開展遠程審方的,按照新開辦單體藥品零售企業(yè)進行配備。
? 二、新開辦單體藥品零售企業(yè)的配備要求:企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,同時應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核和指導(dǎo)合理用藥工作。經(jīng)營范圍有中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)中藥師。
? 三、已取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)配備要求:市州、縣市區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的藥店應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及遠程審方設(shè)置規(guī)范要求配備執(zhí)業(yè)藥師。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的連鎖門店,可以配備使用依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員或配備使用具有3年以上工作經(jīng)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷的人員;鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的單體藥品零售企業(yè),可以配備使用執(zhí)業(yè)藥師或者依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員,過渡期均不超過2025年。
? 四、藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括具備衛(wèi)生系列和藥學(xué)專業(yè)(非臨床單位)技術(shù)職稱的人員(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)及從業(yè)藥師等。
? 五、市州、縣市區(qū)藥品監(jiān)管部門要加強對行政區(qū)域內(nèi)依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員的管理,對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進行登記,并建立相關(guān)信息檔案;要進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等的繼續(xù)教育,促進藥學(xué)技術(shù)人員更新專業(yè)知識,更好發(fā)揮作用。
? 六、市州、縣市區(qū)藥品監(jiān)管部門要嚴格新開辦藥品零售企業(yè)的審批工作,加強對執(zhí)業(yè)藥師和依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員的配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,對于不按規(guī)定配備且整改不到位的企業(yè),應(yīng)當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光。
? 七、國家藥品監(jiān)督管理局就藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備作出規(guī)定的,遵照其有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2021年1月7日???
(公開屬性:主動公開)