??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)集采藥品質(zhì)量監(jiān)管的通知》，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康，省藥監(jiān)局四分局開展集采轄區(qū)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和專項(xiàng)檢查。
??? 省藥監(jiān)局四分局一方面將《關(guān)于加強(qiáng)集采藥品質(zhì)量監(jiān)管的通知》重要精神和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控要求傳達(dá)至轄區(qū)企業(yè)，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行自查整改，提高風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。另一方面采取專項(xiàng)檢查和延伸檢查相結(jié)合的方式，對(duì)轄區(qū)企業(yè)開展了系列檢查。重點(diǎn)檢查相關(guān)企業(yè)是否建立藥品追溯制度，是否按規(guī)定進(jìn)行掃碼上傳，追溯信息是否與藥品流向一致；藥品采購、入庫、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫管理是否符合GSP要求，證、票、帳、貨、款是否一致，財(cái)務(wù)賬票據(jù)與業(yè)務(wù)系統(tǒng)購銷數(shù)據(jù)是否一致；是否存在通過偽造資質(zhì)證明文件、違法回收藥品等非法渠道購進(jìn)藥品；是否存在藥品流入非法渠道問題；是否按照GSP要求對(duì)溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測；是否按照GSP要求對(duì)藥品運(yùn)輸進(jìn)行審計(jì)管理；藥品質(zhì)量管理人員是否履職盡責(zé)，藥品質(zhì)量管理制度文件制定及執(zhí)行與實(shí)際是否相符。
??? 今年5月以來，省藥監(jiān)局四分局已檢查18家藥品批發(fā)企業(yè)和5家零售連鎖總部，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的1家藥品批發(fā)企業(yè)采取了約談措施。